依维莫司在既往接受过化疗的胸腺瘤和胸腺癌患者中的研究 (ONC-2010-001)

纳入标准：

• 经病理学家证实的侵袭性复发或转移性胸腺瘤或胸腺癌的组织学诊断。
• 至少一种先前的含铂化疗方案。 对先前接受的化疗方案的数量没有限制。 在进入研究之前应该记录进行性疾病。
• 可测量的疾病，定义为至少一个病变可以在至少一个维度（要记录的最长直径）准确测量为大于 20 毫米，使用常规技术或大于 10 毫米，使用螺旋 CT 扫描。
• 患者必须已从与先前治疗相关的毒性中恢复至至少 1 级（由 CTCAE 3.0 定义）。
• 进入研究前 4 周内未进行大手术、放疗、化疗、生物疗法（包括任何研究药物）或激素疗法（替代疗法除外）。
• 预期寿命至少3个月。
• 表现状态（ECOG）
• 妊娠试验阴性（如果是育龄女性）
• 足够的器官和骨髓功能（定义如下）
• 白细胞 >=3,000/mm，中性粒细胞绝对计数 >=1,500/mm，血红蛋白 >= 9 g/dL，血小板 >= 100,000/mm，总胆红素 >= 1.5 x 机构正常上限 (ULN)，AST(SGOT) /ALT(SGPT)>= 3 x 机构 ULN（如果 LFT 因肝转移而升高，则为 5x，）肌酐

排除标准：

• 有症状的脑转移患者。 然而，接受过脑转移治疗且脑转移疾病状态在未使用类固醇的情况下保持稳定至少 3 个月的患者可由研究者酌情决定入组。
• 治疗前 4 周内进行除诊断性手术以外的大手术
• 活动性、不受控制的细菌、病毒或真菌感染，需要全身治疗
• 孕妇或哺乳期妇女
• 以前（过去 5 年内）或目前在其他部位患过恶性肿瘤，但经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或子宫颈原位癌除外
• 治疗开始前 4 周内正在参加或参与另一项治疗性临床试验。
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常可能会增加与研究参与相关的风险或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使患者不适合参加本研究或研究者和/或申办者认为可能会损害方案目标。