口内乾燥症患者における2種類の口内保湿スプレーと比較した新しい口腔唾液同等物：ナイアガラ研究 (NIAGARA)

包含基準:

忍耐：

• 18歳以上、
• -いくつかの具体的な質問に対する患者の回答によって検出され、スクリーニング訪問時の唾液量によって測定される、唾液分泌の深刻な減少による口内乾燥症の臨床診断（吸収された唾液量≤0.1g /分のテスト）
• 次のいずれかに関連する唾液分泌の深刻な減少につながる病状または治療：
• がんに対する頭頸部放射線療法、
• グージェロー・シェーグレン症候群
• 口腔乾燥症を誘発することが知られている薬（向精神薬、降圧薬）
• 脱水症、甲状腺機能低下症、パーキンソン病および/または真性糖尿病
• 女性患者は、閉経後、または出産の可能性がある場合、研究期間全体を通して妊娠を回避するための非常に効果的な方法を使用している必要があります。
• プロトコル手順を理解し、遵守できる
• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
• フランス国民健康保険制度に加盟

除外基準:

• -研究製品の1つまたはそのコンポーネントの1つに対する既知の過敏症
• 口の乾燥を誘発するすべての既知の薬の投与量の計画的な変更
• 3～7日間の休薬期間を予定していない口腔乾燥症状の併用治療
• -刺激されていない全唾液サンプルから得られた微生物学的検査によって診断された口腔カンジダ症は、病気の解放から3週間の期間まで
• 口腔潰瘍
• アルコール（1日2杯以上のワイン）、喫煙（1日10本以上のタバコ）、カフェインおよび/またはテインの摂取（1日4杯以上）
• -アンケートに記入できない、または研究プロトコルを遵守できない患者
• 歯の感染症
• -研究登録時または研究登録前の30日以内に別の臨床試験に参加している患者
• -研究時の生命を脅かす状態
• 妊娠中または授乳中の女性および出産の可能性のある女性は、適切な避妊を拒否します。