在口干症患者中与两种保湿口腔喷雾剂相比的新口服唾液等效物：NIAGARA 研究 (NIAGARA)

纳入标准：

患者：

• 年满18岁，
• 口干症的临床诊断是唾液分泌严重减少，通过患者对几个具体问题的回答和筛选访视时的唾液量测量（唾液吸收重量测试≤0.1g/min）检测到
• 导致唾液分泌严重减少的任何医疗状况或治疗与以下任一方面有关：
• 头颈放射治疗癌症，
• Gougerot-Sjögren 综合征
• 已知会诱发口干症的药物（精神药物、抗高血压药物）
• 脱水、甲状腺机能减退、帕金森病和/或糖尿病
• 女性患者必须是绝经后或在整个研究期间使用高效方法避免怀孕，如果有生育能力的话。
• 能够理解并遵守协议程序
• 愿意并能够给予书面知情同意
• 隶属于法国国民健康保险计划

排除标准：

• 已知对其中一种研究产品或其成分之一过敏
• 任何已知的引起口干的药物剂量的任何计划变化
• 没有预定的 3 至 7 天停药期的口干症状的伴随治疗
• 口腔念珠菌病是通过从未受刺激的全唾液样本中获得的微生物测试诊断的，直到疾病解除后 3 周
• 口腔溃疡
• 酒精（>2 杯酒/天）、吸烟（>10 支香烟/天）、咖啡因和/或茶碱摄入量（>4 杯/天）
• 无法填写问卷或无法遵守研究方案的患者
• 牙齿感染
• 在研究进入时或研究入组前 30 天内参加另一项临床试验的患者
• 研究时危及生命的状况
• 孕妇或哺乳期妇女和有生育能力的妇女拒绝使用适当的避孕措施。