扁桃腺手術の合併症登録
2014年1月31日 更新者：Leif Back、University of Helsinki
耳鼻咽喉科手術における合併症の将来のレジストリの開発: パイロット コホートとしての扁桃手術
私たちの目的は、扁桃手術に関連するすべての合併症を前向きに登録し、それらの可能な予測因子を見つけるための実行可能な方法を確立することでした。
私たちの長期的な目標は、外科的合併症登録データベースを作成することです。これにより、品質保証のための貴重な情報が提供され、当科でのこの手術の結果を改善するためのベンチマーク ツールが提供されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
6 ヶ月間で、アデノイド切除術を伴うまたは伴わない扁桃摘出術または扁桃摘出術を受けたすべての患者の登録を評価しました。 人口統計学的および臨床データは、年齢、性別、併存疾患、BMI、米国麻酔科学会の身体状態分類、手術の適応症、外科医の教育レベル (コンサルタント対レジデント) などの 57 の変数を含むデータベースに前向きに記録されました。 ）、手術手技、手術期間、入院期間。
手術後、すべての患者は、有害事象が発生した場合は救急部門 (ED) に連絡するように指示されました。 術後の合併症の発生は、EDへの術後の訪問中に記録されました。 外来受診または入院が必要な合併症のみを登録した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
794
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00029
- Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 9 月から 2012 年 2 月まで、アデノイド切除術を伴うまたは伴わない扁桃腺切除術または扁桃腺切除術を受けたすべての患者の登録が評価されました。
説明
包含基準:
- 年齢制限なし
- 選択的扁桃腺手術
除外基準:
- 悪性腫瘍による処置
- 閉塞性睡眠時無呼吸症のマルチレベル手術の一部として
- 再扁桃摘出術
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：2011年9月～2012年2月（6ヶ月）
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手術後、すべての患者は、有害事象が発生した場合は救急部門 (ED) に連絡するように指示されました。
術後の合併症の発生は、EDへの術後の訪問中に記録されました。
外来受診または入院が必要な合併症のみを登録した。
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2011年9月～2012年2月（6ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院
時間枠：2011年9月～2012年2月（6ヶ月）
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2011年9月～2012年2月（6ヶ月）
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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患者および手術データ
時間枠：2011年9月～2012年2月（6ヶ月）
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2011年9月～2012年2月（6ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leif J Bäck, MD PhD、Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月31日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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