Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр осложнений хирургии миндалин

31 января 2014 г. обновлено: Leif Back, University of Helsinki

Разработка проспективного регистра осложнений в оториноларингологической хирургии: хирургия миндалин в качестве пилотной когорты

Наша цель состояла в том, чтобы создать осуществимый метод для проспективной регистрации всех осложнений, связанных с хирургией миндалин, и найти их возможные прогностические факторы. Нашей долгосрочной целью является создание базы данных регистрации хирургических осложнений, которая предоставит ценную информацию для обеспечения качества и даст нам инструмент сравнительного анализа для улучшения результатов этой операции в нашем отделении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В течение шестимесячного периода все пациенты, перенесшие тонзиллэктомию или тонзиллотомию с аденоидэктомией или без нее, были оценены для включения в исследование. Демографические и клинические данные были проспективно записаны в базу данных, которая включала 57 переменных, таких как возраст, пол, сопутствующие заболевания, индекс массы тела, классификация физического состояния Американского общества анестезиологов, показания к операции, уровень образования хирурга (консультант или резидент). ), хирургическая техника, продолжительность операции и длительность пребывания в стационаре.

После операции всем пациентам были даны инструкции обращаться в наше отделение неотложной помощи (ED) в случае возникновения каких-либо нежелательных явлений. Во время послеоперационных посещений отделения неотложной помощи были зарегистрированы случаи послеоперационных осложнений. Были зарегистрированы только осложнения, требующие обращения в амбулаторное отделение или госпитализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

794

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

С сентября 2011 г. по февраль 2012 г. все пациенты, перенесшие тонзиллэктомию или тонзиллотомию с аденоидэктомией или без нее, были включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • без возрастных ограничений
  • плановая операция на миндалинах

Критерий исключения:

  • процедуры, проводимые по поводу злокачественного новообразования
  • в составе многоуровневой хирургии синдрома обструктивного апноэ сна
  • повторная тонзиллэктомия
  • острые операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение
Временное ограничение: Сентябрь 2011 г. - февраль 2012 г. (6 месяцев)
После операции всем пациентам были даны инструкции обращаться в наше отделение неотложной помощи (ED) в случае возникновения каких-либо нежелательных явлений. Во время послеоперационных посещений отделения неотложной помощи были зарегистрированы случаи послеоперационных осложнений. Были зарегистрированы только осложнения, требующие обращения в амбулаторное отделение или госпитализации.
Сентябрь 2011 г. - февраль 2012 г. (6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: Сентябрь 2011 г. - февраль 2012 г. (6 месяцев)
Сентябрь 2011 г. - февраль 2012 г. (6 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Данные пациента и операции
Временное ограничение: Сентябрь 2011 г. - февраль 2012 г. (6 месяцев)
Сентябрь 2011 г. - февраль 2012 г. (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Следователи

  • Главный следователь: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • JR/Helsinki/ORL/I

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться