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Registro de Complicaciones para Cirugía de Amígdalas

31 de enero de 2014 actualizado por: Leif Back, University of Helsinki

Desarrollo de un registro prospectivo de complicaciones en cirugía otorrinolaringológica: cirugía de amígdalas como cohorte piloto

Nuestro objetivo fue establecer un método factible para registrar prospectivamente todas las complicaciones relacionadas con la cirugía de amígdalas y encontrar sus posibles factores predictivos. Nuestro objetivo a largo plazo es crear una base de datos de registro de complicaciones quirúrgicas, la cual brindaría información valiosa para el aseguramiento de la calidad y nos daría una herramienta de benchmarking para mejorar los resultados de esta cirugía en nuestro departamento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En un período de seis meses, todos los pacientes sometidos a amigdalectomía o amigdalectomía con o sin adenoidectomía fueron evaluados para su inclusión. Los datos demográficos y clínicos se registraron prospectivamente en una base de datos que incluía 57 variables, como edad, sexo, comorbilidades, índice de masa corporal, clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, indicación de cirugía, nivel educativo del cirujano (consultor vs. residente). ), técnica quirúrgica, duración de la operación y duración de la estancia hospitalaria.

Después de la operación, se les dio instrucciones a todos los pacientes para que se comunicaran con nuestro departamento de emergencias (ED) si experimentaban algún evento adverso. Los incidentes de complicaciones posoperatorias se registraron durante las visitas posquirúrgicas al servicio de urgencias. Solo se registraron las complicaciones que justificaron la visita a la consulta externa o el ingreso hospitalario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

794

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Desde septiembre de 2011 hasta febrero de 2012, todos los pacientes sometidos a amigdalectomía o amigdalectomía con o sin adenoidectomía fueron evaluados para la inscripción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin límites de edad
  • cirugía amigdalina electiva

Criterio de exclusión:

  • procedimientos realizados por malignidad
  • como parte de la cirugía multinivel para la apnea obstructiva del sueño
  • re-amigdalectomías
  • operaciones agudas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación
Periodo de tiempo: Septiembre de 2011 - febrero de 2012 (6 meses)
Después de la operación, se les dio instrucciones a todos los pacientes para que se comunicaran con nuestro departamento de emergencias (ED) si experimentaban algún evento adverso. Los incidentes de complicaciones posoperatorias se registraron durante las visitas posquirúrgicas al servicio de urgencias. Solo se registraron las complicaciones que justificaron la visita a la consulta externa o el ingreso hospitalario.
Septiembre de 2011 - febrero de 2012 (6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Septiembre de 2011 - febrero de 2012 (6 meses)
Septiembre de 2011 - febrero de 2012 (6 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Datos del paciente y de la operación
Periodo de tiempo: Septiembre de 2011 - febrero de 2012 (6 meses)
Septiembre de 2011 - febrero de 2012 (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JR/Helsinki/ORL/I

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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