- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02049372
Registro de Complicaciones para Cirugía de Amígdalas
Desarrollo de un registro prospectivo de complicaciones en cirugía otorrinolaringológica: cirugía de amígdalas como cohorte piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En un período de seis meses, todos los pacientes sometidos a amigdalectomía o amigdalectomía con o sin adenoidectomía fueron evaluados para su inclusión. Los datos demográficos y clínicos se registraron prospectivamente en una base de datos que incluía 57 variables, como edad, sexo, comorbilidades, índice de masa corporal, clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, indicación de cirugía, nivel educativo del cirujano (consultor vs. residente). ), técnica quirúrgica, duración de la operación y duración de la estancia hospitalaria.
Después de la operación, se les dio instrucciones a todos los pacientes para que se comunicaran con nuestro departamento de emergencias (ED) si experimentaban algún evento adverso. Los incidentes de complicaciones posoperatorias se registraron durante las visitas posquirúrgicas al servicio de urgencias. Solo se registraron las complicaciones que justificaron la visita a la consulta externa o el ingreso hospitalario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin límites de edad
- cirugía amigdalina electiva
Criterio de exclusión:
- procedimientos realizados por malignidad
- como parte de la cirugía multinivel para la apnea obstructiva del sueño
- re-amigdalectomías
- operaciones agudas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación
Periodo de tiempo: Septiembre de 2011 - febrero de 2012 (6 meses)
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Después de la operación, se les dio instrucciones a todos los pacientes para que se comunicaran con nuestro departamento de emergencias (ED) si experimentaban algún evento adverso.
Los incidentes de complicaciones posoperatorias se registraron durante las visitas posquirúrgicas al servicio de urgencias.
Solo se registraron las complicaciones que justificaron la visita a la consulta externa o el ingreso hospitalario.
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Septiembre de 2011 - febrero de 2012 (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Septiembre de 2011 - febrero de 2012 (6 meses)
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Septiembre de 2011 - febrero de 2012 (6 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Datos del paciente y de la operación
Periodo de tiempo: Septiembre de 2011 - febrero de 2012 (6 meses)
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Septiembre de 2011 - febrero de 2012 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JR/Helsinki/ORL/I
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