Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplikationsregister för Tonsilkirurgi

31 januari 2014 uppdaterad av: Leif Back, University of Helsinki

Utveckla ett prospektivt register för komplikationer vid nässelkirurgi: Tonsilkirurgi som pilotkohort

Vårt mål var att etablera en genomförbar metod för att prospektivt registrera alla tonsillkirurgirelaterade komplikationer och hitta deras möjliga prediktiva faktorer. Vårt långsiktiga mål är att skapa en databas för registrering av kirurgiska komplikationer, som skulle ge värdefull information för kvalitetssäkring och ge oss ett benchmarkingverktyg för att förbättra resultaten av denna operation på vår avdelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under en sexmånadersperiod bedömdes alla patienter som genomgick tonsillektomi eller tonsillotomi med eller utan adenoidektomi för inskrivning. Demografiska och kliniska data registrerades prospektivt i en databas som inkluderade 57 variabler, såsom ålder, kön, komorbiditeter, body mass index, American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification, indikation för operation, utbildningsnivå för kirurgen (konsult vs. ), operationsteknik, operationens längd och sjukhusvistelsens längd.

Efter operationen fick alla patienter instruktioner att kontakta vår akutmottagning (ED) om de upplever någon biverkning. Incidenter med postoperativa komplikationer registrerades under de postoperativa besöken på akutmottagningen. Endast komplikationer som motiverade ett besök på polikliniken eller sjukhusinläggning registrerades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

794

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från september 2011 till februari 2012 bedömdes alla patienter som genomgick tonsillektomi eller tonsillotomi med eller utan adenoidektomi för inskrivning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inga åldersgränser
  • elektiv tonsillkirurgi

Exklusions kriterier:

  • ingrepp som utförs på grund av malignitet
  • som en del av flernivåkirurgi för obstruktiv sömnapné
  • re-tonsillektomier
  • akuta operationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikation
Tidsram: September 2011 - februari 2012 (6 månader)
Efter operationen fick alla patienter instruktioner att kontakta vår akutmottagning (ED) om de upplever någon biverkning. Incidenter med postoperativa komplikationer registrerades under de postoperativa besöken på akutmottagningen. Endast komplikationer som motiverade ett besök på polikliniken eller sjukhusinläggning registrerades.
September 2011 - februari 2012 (6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: September 2011 - februari 2012 (6 månader)
September 2011 - februari 2012 (6 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patient- och operationsdata
Tidsram: September 2011 - februari 2012 (6 månader)
September 2011 - februari 2012 (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Helsinki

Utredare

  • Huvudutredare: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

30 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • JR/Helsinki/ORL/I

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera