Registro de Complicações para Cirurgia de Amígdalas
Desenvolvimento de um registro prospectivo para complicações em cirurgia otorrinolaringológica: cirurgia de amígdalas como coorte piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em um período de seis meses, todos os pacientes submetidos a amigdalectomia ou tonsilotomia com ou sem adenoidectomia foram avaliados para inscrição. Os dados demográficos e clínicos foram registrados prospectivamente em um banco de dados que incluiu 57 variáveis, como idade, sexo, comorbidades, índice de massa corporal, Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas, indicação para cirurgia, nível educacional do cirurgião (consultor vs. residente ), técnica cirúrgica, duração da operação e tempo de internação.
Após a operação, todos os pacientes receberam instruções para entrar em contato com nosso departamento de emergência (DE) se apresentassem algum evento adverso. Incidentes de complicações pós-operatórias foram registrados durante as visitas pós-cirúrgicas ao ED. Foram registradas apenas as complicações que justificaram uma visita ao ambulatório ou internação hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem limites de idade
- cirurgia amigdaliana eletiva
Critério de exclusão:
- procedimentos realizados por malignidade
- como parte da cirurgia multinível para apneia obstrutiva do sono
- re-tonsilectomias
- operações agudas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicação
Prazo: Setembro de 2011 - fevereiro de 2012 (6 meses)
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Após a operação, todos os pacientes receberam instruções para entrar em contato com nosso departamento de emergência (DE) se apresentassem algum evento adverso.
Incidentes de complicações pós-operatórias foram registrados durante as visitas pós-cirúrgicas ao ED.
Foram registradas apenas as complicações que justificaram uma visita ao ambulatório ou internação hospitalar.
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Setembro de 2011 - fevereiro de 2012 (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Internação hospitalar
Prazo: Setembro de 2011 - fevereiro de 2012 (6 meses)
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Setembro de 2011 - fevereiro de 2012 (6 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Dados do paciente e da cirurgia
Prazo: Setembro de 2011 - fevereiro de 2012 (6 meses)
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Setembro de 2011 - fevereiro de 2012 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JR/Helsinki/ORL/I
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