扁桃体手术并发症登记
2014年1月31日 更新者：Leif Back、University of Helsinki
开发耳鼻喉科手术并发症的前瞻性登记：作为试点队列的扁桃体手术
我们的目标是建立一种可行的方法来前瞻性地记录所有与扁桃体手术相关的并发症并找到它们可能的预测因素。
我们的长期目标是创建一个手术并发症登记数据库，这将为质量保证提供有价值的信息，并为我们提供一个基准工具来改善我们部门的手术结果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在六个月的时间内，对所有接受扁桃体切除术或扁桃体切开术伴或不伴腺样体切除术的患者进行了入组评估。 人口统计学和临床数据被前瞻性地记录在一个数据库中，该数据库包括 57 个变量，例如年龄、性别、合并症、体重指数、美国麻醉医师协会身体状况分类、手术适应症、外科医生的教育水平（顾问与住院医师） )、手术技术、手术时间和住院时间。
手术后，所有患者都得到指示，如果遇到任何不良事件，请联系我们的急诊室 (ED)。 在术后访问 ED 期间记录术后并发症的发生率。 仅记录需要到门诊部就诊或住院的并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
794
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00029
- Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从 2011 年 9 月到 2012 年 2 月，对所有接受扁桃体切除术或扁桃体切开术伴或不伴腺样体切除术的患者进行了入组评估。
描述
纳入标准：
- 没有年龄限制
- 择期扁桃体手术
排除标准：
- 因恶性肿瘤而进行的手术
- 作为阻塞性睡眠呼吸暂停多级手术的一部分
- 再扁桃体切除术
- 急性手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：2011 年 9 月 - 2012 年 2 月（6 个月）
|
手术后，所有患者都得到指示，如果遇到任何不良事件，请联系我们的急诊室 (ED)。
在术后访问 ED 期间记录术后并发症的发生率。
仅记录需要到门诊部就诊或住院的并发症。
|
2011 年 9 月 - 2012 年 2 月（6 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
住院
大体时间：2011 年 9 月 - 2012 年 2 月（6 个月）
|
2011 年 9 月 - 2012 年 2 月（6 个月）
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者和手术数据
大体时间：2011 年 9 月 - 2012 年 2 月（6 个月）
|
2011 年 9 月 - 2012 年 2 月（6 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leif J Bäck, MD PhD、Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月29日
首次发布 (估计)
2014年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月31日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.