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Komplikationsregister für Tonsillenchirurgie

31. Januar 2014 aktualisiert von: Leif Back, University of Helsinki

Entwicklung eines prospektiven Registers für Komplikationen in der Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie: Tonsillenchirurgie als Pilotkohorte

Unser Ziel war es, eine praktikable Methode zu etablieren, um alle Komplikationen im Zusammenhang mit einer Tonsillenoperation prospektiv zu erfassen und ihre möglichen prädiktiven Faktoren zu finden. Unser langfristiges Ziel ist es, eine Datenbank zur Registrierung chirurgischer Komplikationen zu erstellen, die wertvolle Informationen für die Qualitätssicherung liefert und uns ein Benchmarking-Tool zur Verbesserung der Ergebnisse dieser Operation in unserer Abteilung liefert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In einem Zeitraum von sechs Monaten wurden alle Patienten, die sich einer Tonsillektomie oder Tonsillotomie mit oder ohne Adenoidektomie unterzogen, für die Aufnahme bewertet. Demografische und klinische Daten wurden prospektiv in einer Datenbank erfasst, die 57 Variablen wie Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Body-Mass-Index, Klassifikation des körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists, Operationsindikation, Ausbildungsstand des Chirurgen (Berater vs. Assistenzarzt) umfasste ), Operationstechnik, Operationsdauer und Krankenhausaufenthalt.

Nach der Operation erhielten alle Patienten die Anweisung, sich an unsere Notaufnahme (ED) zu wenden, falls unerwünschte Ereignisse auftraten. Vorfälle von postoperativen Komplikationen wurden während der postoperativen Besuche in der Notaufnahme aufgezeichnet. Es wurden nur Komplikationen registriert, die einen Besuch in der Ambulanz oder einen Krankenhausaufenthalt rechtfertigten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

794

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Von September 2011 bis Februar 2012 wurden alle Patienten, die sich einer Tonsillektomie oder Tonsillotomie mit oder ohne Adenoidektomie unterzogen, für die Einschreibung bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Altersgrenzen
  • elektive Mandelchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Verfahren, die aufgrund von Malignität durchgeführt werden
  • als Teil einer mehrstufigen Operation bei obstruktiver Schlafapnoe
  • Re-Tonsillektomien
  • akute Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation
Zeitfenster: September 2011 - Februar 2012 (6 Monate)
Nach der Operation erhielten alle Patienten die Anweisung, sich an unsere Notaufnahme (ED) zu wenden, falls unerwünschte Ereignisse auftraten. Vorfälle von postoperativen Komplikationen wurden während der postoperativen Besuche in der Notaufnahme aufgezeichnet. Es wurden nur Komplikationen registriert, die einen Besuch in der Ambulanz oder einen Krankenhausaufenthalt rechtfertigten.
September 2011 - Februar 2012 (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: September 2011 - Februar 2012 (6 Monate)
September 2011 - Februar 2012 (6 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patienten- und Operationsdaten
Zeitfenster: September 2011 - Februar 2012 (6 Monate)
September 2011 - Februar 2012 (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Ermittler

  • Hauptermittler: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JR/Helsinki/ORL/I

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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