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Registro delle complicanze per la chirurgia delle tonsille

31 gennaio 2014 aggiornato da: Leif Back, University of Helsinki

Sviluppo di un registro prospettico per le complicanze in chirurgia otorinolaringoiatrica: chirurgia delle tonsille come coorte pilota

Il nostro obiettivo era stabilire un metodo fattibile per registrare in modo prospettico tutte le complicanze correlate alla chirurgia delle tonsille e per trovare i loro possibili fattori predittivi. Il nostro obiettivo a lungo termine è quello di creare un database di registrazione delle complicanze chirurgiche, che fornisca informazioni preziose per la garanzia della qualità e ci fornisca uno strumento di benchmarking per migliorare i risultati di questo intervento chirurgico nel nostro dipartimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In un periodo di sei mesi tutti i pazienti sottoposti a tonsillectomia o tonsillotomia con o senza adenoidectomia sono stati valutati per l'arruolamento. I dati demografici e clinici sono stati registrati in modo prospettico in un database che includeva 57 variabili, come età, sesso, comorbilità, indice di massa corporea, classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists, indicazione per la chirurgia, livello di istruzione del chirurgo (consulente vs residente ), tecnica chirurgica, durata dell'intervento e durata della degenza ospedaliera.

Dopo l'operazione, a tutti i pazienti è stata data istruzione di contattare il nostro dipartimento di emergenza (DE) in caso di eventi avversi. Gli episodi di complicanze postoperatorie sono stati registrati durante le visite post-chirurgiche al pronto soccorso. Sono state registrate solo complicazioni che giustificano una visita al reparto ambulatoriale o il ricovero in ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

794

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Da settembre 2011 a febbraio 2012, tutti i pazienti sottoposti a tonsillectomia o tonsillotomia con o senza adenoidectomia sono stati valutati per l'arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun limite di età
  • chirurgia tonsillare elettiva

Criteri di esclusione:

  • procedure eseguite a causa di malignità
  • come parte della chirurgia multilivello per l'apnea ostruttiva del sonno
  • re-tonsillectomie
  • operazioni acute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione
Lasso di tempo: Settembre 2011 - febbraio 2012 (6 mesi)
Dopo l'operazione, a tutti i pazienti è stata data istruzione di contattare il nostro dipartimento di emergenza (DE) in caso di eventi avversi. Gli episodi di complicanze postoperatorie sono stati registrati durante le visite post-chirurgiche al pronto soccorso. Sono state registrate solo complicazioni che giustificano una visita al reparto ambulatoriale o il ricovero in ospedale.
Settembre 2011 - febbraio 2012 (6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Settembre 2011 - febbraio 2012 (6 mesi)
Settembre 2011 - febbraio 2012 (6 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati paziente e operativi
Lasso di tempo: Settembre 2011 - febbraio 2012 (6 mesi)
Settembre 2011 - febbraio 2012 (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Investigatori

  • Investigatore principale: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

30 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JR/Helsinki/ORL/I

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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