Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplikasjonsregister for Tonsilkirurgi

31. januar 2014 oppdatert av: Leif Back, University of Helsinki

Utvikle et prospektivt register for komplikasjoner i Otorhinolaryngologisk kirurgi: Tonsilkirurgi som en pilotkohort

Målet vårt var å etablere en gjennomførbar metode for prospektivt å registrere alle tonsilkirurgirelaterte komplikasjoner og finne deres mulige prediktive faktorer. Vårt langsiktige mål er å opprette en kirurgisk komplikasjonsregistreringsdatabase, som vil gi verdifull informasjon for kvalitetssikring og gi oss et benchmarkingverktøy for å forbedre resultatene av denne operasjonen i vår avdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I løpet av en seks måneders periode ble alle pasienter som gjennomgikk tonsillektomi eller tonsillotomi med eller uten adenoidektomi vurdert for registrering. Demografiske og kliniske data ble registrert prospektivt i en database som inkluderte 57 variabler, slik som alder, kjønn, komorbiditeter, kroppsmasseindeks, American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification, indikasjon for kirurgi, utdanningsnivå for kirurgen (konsulent vs. ), operasjonsteknikk, operasjonens varighet og lengden på sykehusoppholdet.

Etter operasjonen fikk alle pasienter instruksjoner om å kontakte vår akuttmottak (ED) dersom de opplever noen uønskede hendelser. Tilfeller av postoperative komplikasjoner ble registrert under postkirurgiske besøk på akuttmottaket. Kun komplikasjoner som tilsier poliklinisk besøk eller sykehusinnleggelse ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

794

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra september 2011 til februar 2012 ble alle pasienter som gjennomgikk tonsillektomi eller tonsillotomi med eller uten adenoidektomi vurdert for påmelding.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen aldersgrenser
  • elektiv tonsilkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • prosedyrer utført på grunn av malignitet
  • som en del av flernivåkirurgi for obstruktiv søvnapné
  • re-tonsillektomier
  • akutte operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon
Tidsramme: September 2011 – februar 2012 (6 måneder)
Etter operasjonen fikk alle pasienter instruksjoner om å kontakte vår akuttmottak (ED) dersom de opplever noen uønskede hendelser. Tilfeller av postoperative komplikasjoner ble registrert under postkirurgiske besøk på akuttmottaket. Kun komplikasjoner som tilsier poliklinisk besøk eller sykehusinnleggelse ble registrert.
September 2011 – februar 2012 (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: September 2011 – februar 2012 (6 måneder)
September 2011 – februar 2012 (6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasient- og operasjonsdata
Tidsramme: September 2011 – februar 2012 (6 måneder)
September 2011 – februar 2012 (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Helsinki

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JR/Helsinki/ORL/I

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere