Registr komplikací pro operaci mandlí
Rozvoj prospektivního registru komplikací v otorinolaryngologické chirurgii: operace mandlí jako pilotní skupina
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během šestiměsíčního období byli všichni pacienti, kteří podstoupili tonzilektomii nebo tonzilotomii s nebo bez adenoidektomie, hodnoceni pro zařazení do studie. Demografické a klinické údaje byly prospektivně zaznamenávány do databáze, která zahrnovala 57 proměnných, jako je věk, pohlaví, komorbidity, index tělesné hmotnosti, klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů, indikace k operaci, úroveň vzdělání chirurga (konzultant vs. rezident ), operační technika, délka operace a délka hospitalizace.
Po operaci dostali všichni pacienti instrukce, aby v případě jakýchkoli nežádoucích příhod kontaktovali naše pohotovostní oddělení (ED). Během pooperačních návštěv na ED byly zaznamenány případy pooperačních komplikací. Evidovány byly pouze komplikace vyžadující návštěvu ambulance nebo přijetí do nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029
- Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné věkové limity
- elektivní operace mandlí
Kritéria vyloučení:
- zákroky prováděné kvůli malignitě
- jako součást víceúrovňové chirurgie obstrukční spánkové apnoe
- re-tonzilektomie
- akutní operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Září 2011 – únor 2012 (6 měsíců)
|
Po operaci dostali všichni pacienti instrukce, aby v případě jakýchkoli nežádoucích příhod kontaktovali naše pohotovostní oddělení (ED).
Během pooperačních návštěv na ED byly zaznamenány případy pooperačních komplikací.
Evidovány byly pouze komplikace vyžadující návštěvu ambulance nebo přijetí do nemocnice.
|
Září 2011 – únor 2012 (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Září 2011 – únor 2012 (6 měsíců)
|
Září 2011 – únor 2012 (6 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pacientská a operační data
Časové okno: Září 2011 – únor 2012 (6 měsíců)
|
Září 2011 – únor 2012 (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JR/Helsinki/ORL/I
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .