Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövődményregiszter a mandula műtéthez

2014. január 31. frissítette: Leif Back, University of Helsinki

Leendő regiszter kialakítása a fül-orr-gégészeti sebészet szövődményeire: a mandula sebészet kísérleti csoportként

Célunk az volt, hogy megvalósítható módszert dolgozzunk ki az összes mandulaműtéttel összefüggő szövődmény prospektív regisztrálására és lehetséges prediktív tényezőire. Hosszú távú célunk egy olyan műtéti szövődmény-nyilvántartási adatbázis létrehozása, amely értékes információkkal szolgál a minőségbiztosításhoz, és benchmarking eszközt adna részlegünkön a műtét eredményeinek javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Hat hónapon belül minden olyan beteget, aki mandula-eltávolításon vagy tonsillotómián esett át adenoidectomiával vagy anélkül, megvizsgálták, hogy bekerül-e a felvétel. A demográfiai és klinikai adatokat prospektív módon rögzítették egy olyan adatbázisban, amely 57 változót tartalmazott, mint például életkor, nem, társbetegségek, testtömeg-index, Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot osztályozás, műtéti indikáció, sebész végzettség (konzultáns vs. rezidens). ), a műtéti technika, a műtét időtartama és a kórházi tartózkodás időtartama.

A műtét után minden beteget arra utasítottak, hogy vegye fel a kapcsolatot a sürgősségi osztályunkkal (ED), ha bármilyen nemkívánatos eseményt tapasztal. A posztoperatív szövődmények eseteit az ED műtét utáni látogatásai során rögzítették. Csak a járóbeteg-osztály látogatását vagy a kórházi felvételt indokoló szövődményeket regisztrálták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

794

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2011 szeptemberétől 2012 februárjáig minden adenoidectomiával vagy anélkül végzett mandula- vagy mandula-eltávolításon átesett beteg felvételét megvizsgálták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs korhatár
  • elektív mandulaműtét

Kizárási kritériumok:

  • rosszindulatú daganatok miatt végzett eljárások
  • az obstruktív alvási apnoe többszintű sebészetének részeként
  • re-mandulaműtétek
  • akut műtétek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikáció
Időkeret: 2011. szeptember – 2012. február (6 hónap)
A műtét után minden beteget arra utasítottak, hogy vegye fel a kapcsolatot a sürgősségi osztályunkkal (ED), ha bármilyen nemkívánatos eseményt tapasztal. A posztoperatív szövődmények eseteit az ED műtét utáni látogatásai során rögzítették. Csak a járóbeteg-osztály látogatását vagy a kórházi felvételt indokoló szövődményeket regisztrálták.
2011. szeptember – 2012. február (6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 2011. szeptember – 2012. február (6 hónap)
2011. szeptember – 2012. február (6 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beteg- és műtéti adatok
Időkeret: 2011. szeptember – 2012. február (6 hónap)
2011. szeptember – 2012. február (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Helsinki

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JR/Helsinki/ORL/I

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel