- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02049372
Szövődményregiszter a mandula műtéthez
Leendő regiszter kialakítása a fül-orr-gégészeti sebészet szövődményeire: a mandula sebészet kísérleti csoportként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hat hónapon belül minden olyan beteget, aki mandula-eltávolításon vagy tonsillotómián esett át adenoidectomiával vagy anélkül, megvizsgálták, hogy bekerül-e a felvétel. A demográfiai és klinikai adatokat prospektív módon rögzítették egy olyan adatbázisban, amely 57 változót tartalmazott, mint például életkor, nem, társbetegségek, testtömeg-index, Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot osztályozás, műtéti indikáció, sebész végzettség (konzultáns vs. rezidens). ), a műtéti technika, a műtét időtartama és a kórházi tartózkodás időtartama.
A műtét után minden beteget arra utasítottak, hogy vegye fel a kapcsolatot a sürgősségi osztályunkkal (ED), ha bármilyen nemkívánatos eseményt tapasztal. A posztoperatív szövődmények eseteit az ED műtét utáni látogatásai során rögzítették. Csak a járóbeteg-osztály látogatását vagy a kórházi felvételt indokoló szövődményeket regisztrálták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00029
- Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs korhatár
- elektív mandulaműtét
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú daganatok miatt végzett eljárások
- az obstruktív alvási apnoe többszintű sebészetének részeként
- re-mandulaműtétek
- akut műtétek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Komplikáció
Időkeret: 2011. szeptember – 2012. február (6 hónap)
|
A műtét után minden beteget arra utasítottak, hogy vegye fel a kapcsolatot a sürgősségi osztályunkkal (ED), ha bármilyen nemkívánatos eseményt tapasztal.
A posztoperatív szövődmények eseteit az ED műtét utáni látogatásai során rögzítették.
Csak a járóbeteg-osztály látogatását vagy a kórházi felvételt indokoló szövődményeket regisztrálták.
|
2011. szeptember – 2012. február (6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 2011. szeptember – 2012. február (6 hónap)
|
2011. szeptember – 2012. február (6 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beteg- és műtéti adatok
Időkeret: 2011. szeptember – 2012. február (6 hónap)
|
2011. szeptember – 2012. február (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JR/Helsinki/ORL/I
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A mandulaműtét szövődményei
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan