Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tonsilleikkauksen komplikaatiorekisteri

perjantai 31. tammikuuta 2014 päivittänyt: Leif Back, University of Helsinki

Mahdollisen rekisterin kehittäminen korva- ja kurkkukirurgian komplikaatioita varten: nielurisaleikkaus pilottikohorttina

Tavoitteenamme oli luoda käyttökelpoinen menetelmä kaikkien nielurisaleikkaukseen liittyvien komplikaatioiden prospektiiviseen rekisteröintiin ja niiden mahdollisten ennakoivien tekijöiden selvittämiseen. Pitkän aikavälin tavoitteemme on luoda kirurgisten komplikaatioiden rekisteröintitietokanta, joka antaisi arvokasta tietoa laadunvarmistuksen kannalta ja antaisi meille benchmarking-työkalun parantaaksemme tämän leikkauksen tuloksia osastollamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuuden kuukauden jakson aikana kaikki potilaat, joille tehtiin nielurisojen poisto tai tonsillotomia joko adenoidektomialla tai ilman sitä, arvioitiin ottamista mukaan. Demografiset ja kliiniset tiedot tallennettiin prospektiivisesti tietokantaan, joka sisälsi 57 muuttujaa, kuten ikä, sukupuoli, rinnakkaiset sairaudet, painoindeksi, American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification, leikkauksen indikaatio, kirurgin koulutustaso (konsultti vs. asukas). ), leikkaustekniikka, leikkauksen kesto ja sairaalahoidon pituus.

Leikkauksen jälkeen kaikille potilaille annettiin ohjeet ottaa yhteyttä päivystykseen (ED), jos heillä on haittavaikutuksia. Postoperatiivisten komplikaatioiden tapaukset kirjattiin leikkauksen jälkeisten käyntien aikana ED:llä. Ainoastaan ​​poliklinikalla käynnin tai sairaalahoidon oikeuttaneet komplikaatiot rekisteröitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

794

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syyskuusta 2011 helmikuuhun 2012 kaikki potilaat, joille tehtiin nielurisaleikkaus tai nielurisaleikkaus joko adenoidektomialla tai ilman sitä, arvioitiin osallistumista varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei ikärajoja
  • valinnainen nielurisaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuisten kasvainten vuoksi suoritetut toimenpiteet
  • osana obstruktiivisen uniapnean monitasoista leikkausta
  • uudelleen tonsillektomiat
  • akuutteja leikkauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatio
Aikaikkuna: Syyskuu 2011 - helmikuu 2012 (6 kuukautta)
Leikkauksen jälkeen kaikille potilaille annettiin ohjeet ottaa yhteyttä päivystykseen (ED), jos heillä on haittavaikutuksia. Postoperatiivisten komplikaatioiden tapaukset kirjattiin leikkauksen jälkeisten käyntien aikana ED:llä. Ainoastaan ​​poliklinikalla käynnin tai sairaalahoidon oikeuttaneet komplikaatiot rekisteröitiin.
Syyskuu 2011 - helmikuu 2012 (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Syyskuu 2011 - helmikuu 2012 (6 kuukautta)
Syyskuu 2011 - helmikuu 2012 (6 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilas- ja leikkaustiedot
Aikaikkuna: Syyskuu 2011 - helmikuu 2012 (6 kuukautta)
Syyskuu 2011 - helmikuu 2012 (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Helsinki

Tutkijat

  • Päätutkija: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JR/Helsinki/ORL/I

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa