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편도선 수술을 위한 합병증 레지스트리

2014년 1월 31일 업데이트: Leif Back, University of Helsinki

이비인후과 수술의 합병증에 대한 전향적 레지스트리 개발: 파일럿 코호트로서의 편도선 수술

우리의 목표는 모든 편도 수술 관련 합병증을 전향적으로 등록하고 가능한 예측 요인을 찾는 실행 가능한 방법을 확립하는 것이 었습니다. 우리의 장기적인 목표는 품질 보증을 위한 귀중한 정보를 제공하고 우리 부서에서 이 수술의 결과를 개선하기 위한 벤치마킹 도구를 제공하는 수술 합병증 등록 데이터베이스를 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

6개월 기간 동안 아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않고 편도선 절제술 또는 편도선 절제술을 받은 모든 환자를 등록에 대해 평가했습니다. 인구 통계 및 임상 데이터는 연령, 성별, 동반 질환, 체질량 지수, 미국 마취과 학회 신체 상태 분류, 수술 적응증, 외과 의사의 교육 수준(컨설턴트 대 레지던트)과 같은 57개의 변수를 포함하는 데이터베이스에 전향적으로 기록되었습니다. ), 수술 기법, 수술 기간 및 입원 기간.

수술 후 모든 환자에게 부작용이 발생할 경우 응급실(ED)에 연락하도록 지시했습니다. 수술 후 합병증 발생은 수술 후 응급실을 방문하는 동안 기록되었습니다. 외래 진료를 받아야 하거나 병원에 입원해야 하는 합병증만 등록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

794

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Helsinki, 핀란드, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2011년 9월부터 2012년 2월까지 편도선 절제술 또는 아데노이드 절제술 여부에 관계없이 편도선 절제술을 받은 모든 환자가 등록을 위해 평가되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 제한 없음
  • 선택적 편도선 수술

제외 기준:

  • 악성으로 인해 수행되는 절차
  • 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 다단계 수술의 일부로
  • 재편도 절제술
  • 급성 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡
기간: 2011년 9월 ~ 2012년 2월 (6개월)
수술 후 모든 환자에게 부작용이 발생할 경우 응급실(ED)에 연락하도록 지시했습니다. 수술 후 합병증 발생은 수술 후 응급실을 방문하는 동안 기록되었습니다. 외래 진료를 받아야 하거나 병원에 입원해야 하는 합병증만 등록되었습니다.
2011년 9월 ~ 2012년 2월 (6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원
기간: 2011년 9월 ~ 2012년 2월 (6개월)
2011년 9월 ~ 2012년 2월 (6개월)

기타 결과 측정

결과 측정
기간
환자 및 수술 데이터
기간: 2011년 9월 ~ 2012년 2월 (6개월)
2011년 9월 ~ 2012년 2월 (6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JR/Helsinki/ORL/I

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

편도 수술 합병증에 대한 임상 시험

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