Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationsregister til tonsilkirurgi

31. januar 2014 opdateret af: Leif Back, University of Helsinki

Udvikling af et fremtidigt register for komplikationer i Otorhinolaryngologisk kirurgi: Tonsilkirurgi som pilotkohorte

Vores mål var at etablere en gennemførlig metode til prospektivt at registrere alle tonsilkirurgi-relaterede komplikationer og finde deres mulige prædiktive faktorer. Vores langsigtede mål er at skabe en kirurgisk komplikationsregistreringsdatabase, som vil give værdifuld information til kvalitetssikring og give os et benchmarkingværktøj til at forbedre resultaterne af denne operation i vores afdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I en seks måneders periode blev alle patienter, der gennemgik tonsillektomi eller tonsillotomi med eller uden adenoidektomi, vurderet for tilmelding. Demografiske og kliniske data blev registreret prospektivt i en database, som omfattede 57 variabler, såsom alder, køn, følgesygdomme, body mass index, American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation, indikation for operation, uddannelsesniveau for kirurgen (konsulent vs. ), operationsteknik, operationens varighed og indlæggelsens længde.

Efter operationen fik alle patienter instrukser om at kontakte vores akutmodtagelse (ED), hvis de oplevede en uønsket hændelse. Hændelser af postoperative komplikationer blev registreret under de post-kirurgiske besøg på ED. Der blev kun registreret komplikationer, der berettigede besøg på ambulatoriet eller hospitalsindlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

794

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra september 2011 til februar 2012 blev alle patienter, der gennemgår tonsillektomi eller tonsillotomi med eller uden adenoidektomi, vurderet til indskrivning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen aldersgrænser
  • elektiv tonsillarkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • procedurer udført på grund af malignitet
  • som en del af kirurgi på flere niveauer for obstruktiv søvnapnø
  • re-tonsillektomier
  • akutte operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation
Tidsramme: September 2011 - februar 2012 (6 måneder)
Efter operationen fik alle patienter instrukser om at kontakte vores akutmodtagelse (ED), hvis de oplevede en uønsket hændelse. Hændelser af postoperative komplikationer blev registreret under de post-kirurgiske besøg på ED. Der blev kun registreret komplikationer, der berettigede besøg på ambulatoriet eller hospitalsindlæggelse.
September 2011 - februar 2012 (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: September 2011 - februar 2012 (6 måneder)
September 2011 - februar 2012 (6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient- og operationsdata
Tidsramme: September 2011 - februar 2012 (6 måneder)
September 2011 - februar 2012 (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (SKØN)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JR/Helsinki/ORL/I

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tonsillær kirurgiske komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner