Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr powikłań dla chirurgii migdałków

31 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Leif Back, University of Helsinki

Opracowanie prospektywnego rejestru powikłań w chirurgii otorynolaryngologicznej: chirurgia migdałków jako kohorta pilotażowa

Naszym celem było ustalenie wykonalnej metody prospektywnej rejestracji wszystkich powikłań związanych z operacją migdałków i znalezienie ich możliwych czynników predykcyjnych. Naszym długoterminowym celem jest stworzenie bazy danych rejestracji powikłań chirurgicznych, która dostarczyłaby cennych informacji dla zapewnienia jakości i dała nam narzędzie do analizy porównawczej do poprawy wyników tej operacji w naszym oddziale.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W okresie sześciu miesięcy wszyscy pacjenci poddawani wycięciu migdałków lub wycięciu migdałków z adenotomią lub bez niej zostali poddani ocenie pod kątem włączenia. Dane demograficzne i kliniczne rejestrowano prospektywnie w bazie danych, która obejmowała 57 zmiennych, takich jak wiek, płeć, choroby współistniejące, wskaźnik masy ciała, klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, wskazanie do operacji, poziom wykształcenia chirurga (konsultant vs. ), technikę operacyjną, czas trwania operacji i długość pobytu w szpitalu.

Po operacji wszyscy pacjenci otrzymali instrukcje, aby skontaktować się z naszym oddziałem ratunkowym (SOR), jeśli wystąpią jakiekolwiek zdarzenia niepożądane. Podczas wizyt pooperacyjnych na SOR odnotowywano przypadki powikłań pooperacyjnych. Rejestrowano jedynie powikłania uzasadniające wizytę w poradni lub przyjęcie do szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

794

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od września 2011 do lutego 2012 wszyscy pacjenci poddawani wycięciu migdałków lub wycięciu migdałków z adenotomią lub bez niej byli oceniani pod kątem włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bez ograniczeń wiekowych
  • planowa operacja migdałków

Kryteria wyłączenia:

  • zabiegi przeprowadzane z powodu choroby nowotworowej
  • jako element wielopoziomowej chirurgii obturacyjnego bezdechu sennego
  • ponowne wycięcie migdałków
  • ostre operacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie
Ramy czasowe: Wrzesień 2011 - luty 2012 (6 miesięcy)
Po operacji wszyscy pacjenci otrzymali instrukcje, aby skontaktować się z naszym oddziałem ratunkowym (SOR), jeśli wystąpią jakiekolwiek zdarzenia niepożądane. Podczas wizyt pooperacyjnych na SOR odnotowywano przypadki powikłań pooperacyjnych. Rejestrowano jedynie powikłania uzasadniające wizytę w poradni lub przyjęcie do szpitala.
Wrzesień 2011 - luty 2012 (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Wrzesień 2011 - luty 2012 (6 miesięcy)
Wrzesień 2011 - luty 2012 (6 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane pacjenta i operacji
Ramy czasowe: Wrzesień 2011 - luty 2012 (6 miesięcy)
Wrzesień 2011 - luty 2012 (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Śledczy

  • Główny śledczy: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JR/Helsinki/ORL/I

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania operacji migdałków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj