Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complicatieregister voor amandelchirurgie

31 januari 2014 bijgewerkt door: Leif Back, University of Helsinki

Ontwikkeling van een prospectief register voor complicaties bij KNO-chirurgie: amandelchirurgie als pilootcohort

Ons doel was om een ​​haalbare methode vast te stellen om alle complicaties die verband houden met een tonsiloperatie prospectief te registreren en hun mogelijke voorspellende factoren te vinden. Ons doel op lange termijn is het creëren van een database voor de registratie van chirurgische complicaties, die waardevolle informatie zou opleveren voor kwaliteitsborging en ons een benchmarking-tool zou geven om de resultaten van deze operatie op onze afdeling te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende een periode van zes maanden werden alle patiënten die een tonsillectomie of tonsillotomie met of zonder adenoïdectomie ondergingen beoordeeld voor inschrijving. Demografische en klinische gegevens werden prospectief vastgelegd in een database die 57 variabelen omvatte, zoals leeftijd, geslacht, comorbiditeiten, body mass index, American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification, indicatie voor chirurgie, opleidingsniveau van chirurg (consulent vs. ), chirurgische techniek, duur van de operatie en duur van het ziekenhuisverblijf.

Na de operatie kregen alle patiënten instructies om contact op te nemen met onze afdeling spoedeisende hulp (SEH) als ze een bijwerking ondervonden. Incidenten van postoperatieve complicaties werden geregistreerd tijdens de postoperatieve bezoeken aan de SEH. Alleen complicaties die een bezoek aan de polikliniek of ziekenhuisopname rechtvaardigden, werden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

794

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Van september 2011 tot februari 2012 werden alle patiënten die een tonsillectomie of tonsillotomie met of zonder adenoïdectomie ondergingen beoordeeld voor inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen leeftijdsgrenzen
  • electieve tonsillaire operatie

Uitsluitingscriteria:

  • procedures uitgevoerd vanwege maligniteit
  • als onderdeel van multilevel chirurgie voor obstructieve slaapapneu
  • re-tonsillectomieën
  • acute operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie
Tijdsspanne: September 2011 - februari 2012 (6 maanden)
Na de operatie kregen alle patiënten instructies om contact op te nemen met onze afdeling spoedeisende hulp (SEH) als ze een bijwerking ondervonden. Incidenten van postoperatieve complicaties werden geregistreerd tijdens de postoperatieve bezoeken aan de SEH. Alleen complicaties die een bezoek aan de polikliniek of ziekenhuisopname rechtvaardigden, werden geregistreerd.
September 2011 - februari 2012 (6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: September 2011 - februari 2012 (6 maanden)
September 2011 - februari 2012 (6 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënt- en operatiegegevens
Tijdsspanne: September 2011 - februari 2012 (6 maanden)
September 2011 - februari 2012 (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Helsinki

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leif J Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • JR/Helsinki/ORL/I

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren