変形性膝関節症患者におけるコルチコステロイド注射後の日常活動
2014年2月28日 更新者：Philippe Corbeil、Laval University
変形性膝関節症患者におけるコルチコステロイド関節内注射後の毎日の身体活動の定量化
この研究の目的は、変形性膝関節症患者の関節内コルチコステロイド注射前と注射後 6 週間に、毎日の身体活動と時空間的歩行パターン、自己報告の症状と生活の質の改善を客観的に測定することでした。
片側変形性膝関節症の患者 14 名が募集されました。
関節内コルチコステロイド注射は、2 週目の終わりに行われました。
身体活動は、参加者が 8 週間着用した加速度計によって客観的に測定されました。
さらに、症状、生活の質、歩行の時空間パラメーターを評価するために、西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)、医療結果調査ショートフォーム 36 (MOS-SF36)、および歩行試験を 2 週間ごとに実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 内側変形性膝関節症 (Kellgren & Lawrence グレード I ～ III)
除外基準:
- 過去 6 か月間の関節内注射
- 孤立性大腿膝蓋関節炎
- 関節リウマチ
- 膝の不安定性
- 脊柱管狭窄症
- 昨年の下肢骨折
- 過去 3 か月以内に下肢の手術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：注入
コルチコステロイド注射
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エピネフリンを含まないトリアムシノロン 40 mg (Kenalog) と 2% キシロカイン 3 cc を混合した溶液。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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膝の痛みの変化
時間枠：2、4、6週間後のベースラインからの変化
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2、4、6週間後のベースラインからの変化
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身体活動の変化
時間枠：2、4、6週間後のベースラインからの変化
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2、4、6週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能と生活の質の変化
時間枠：2、4、6週間後のベースラインからの変化
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WOMAC および MOS-SF36 アンケートによる評価
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2、4、6週間後のベースラインからの変化
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時空間歩行パラメータの変化
時間枠：2、4、6週間後のベースラインからの変化
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歩行の対称性は、遊脚期と立脚期の継続時間および歩幅に関して検証されました。
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2、4、6週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Étienne Belzile, MD、Laval University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月28日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。