Activité quotidienne après l'injection de corticostéroïdes chez les patients atteints d'arthrose du genou
28 février 2014 mis à jour par: Philippe Corbeil, Laval University
Quantification de l'activité physique quotidienne après une injection intra-articulaire de corticostéroïdes chez des patients souffrant d'arthrose du genou
L'objectif de cette étude était de mesurer objectivement l'activité physique quotidienne et le modèle de marche spatio-temporelle, ainsi que les améliorations des symptômes autodéclarés et de la qualité de vie, avant et six semaines après une injection intra-articulaire de corticostéroïdes chez des patients souffrant d'arthrose du genou.
Quatorze patients atteints de gonarthrose unilatérale ont été recrutés.
L'injection intra-articulaire de corticoïde a été réalisée à la fin de la deuxième semaine.
L'activité physique a été objectivement mesurée par un accéléromètre porté par les participants pendant huit semaines.
De plus, le Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), le Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36) et les essais sur la marche ont été complétés toutes les deux semaines pour évaluer les symptômes, la qualité de vie et les paramètres spatio-temporels de la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- Arthrose médiale du genou (Kellgren & Lawrence Grade I à III)
Critère d'exclusion:
- Injection intra-articulaire au cours des six derniers mois
- Arthrite fémoro-patellaire isolée
- Polyarthrite rhumatoïde
- Instabilité du genou
- Sténose spinale
- Fracture du membre inférieur au cours de la dernière année
- Chirurgie du membre inférieur au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Injection
Injection de corticostéroïdes
|
Une solution de triamcinolone 40 mg (Kenalog) mélangée à 3 cc de xylocaïne à 2 % sans épinéphrine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement dans la douleur au genou
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4 et 6 semaines
|
Changement par rapport au départ à 2, 4 et 6 semaines
|
|
Changement d'activité physique
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4 et 6 semaines
|
Changement par rapport au départ à 2, 4 et 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la fonction et de la qualité de vie
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4 et 6 semaines
|
Évaluation avec les questionnaires WOMAC et MOS-SF36
|
Changement par rapport au départ à 2, 4 et 6 semaines
|
|
Modification des paramètres de marche spatio-temporelle
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4 et 6 semaines
|
La symétrie de la marche a été vérifiée en ce qui concerne les durées des phases d'oscillation et d'appui et la longueur des pas
|
Changement par rapport au départ à 2, 4 et 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Étienne Belzile, MD, Laval University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2014
Première publication (Estimation)
30 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INF-2010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .