Daglig aktivitet etter kortikosteroidinjeksjon blant pasienter med kneartrose
28. februar 2014 oppdatert av: Philippe Corbeil, Laval University
Kvantifisering av daglig fysisk aktivitet etter en intraartikulær kortikosteroidinjeksjon hos pasienter med kneartrose
Målet med denne studien var å objektivt måle daglig fysisk aktivitet og spatiotemporalt gangmønster, samt forbedringer i selvrapporterte symptomer og livskvalitet, før og seks uker etter en intraartikulær kortikosteroidinjeksjon hos pasienter som lider av kneartrose.
Fjorten pasienter med unilateral kneartrose ble rekruttert.
Den intraartikulære kortikosteroidinjeksjonen ble gitt på slutten av den andre uken.
Fysisk aktivitet ble objektivt målt med et akselerometer som ble brukt av deltakerne i åtte uker.
I tillegg ble Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36) og gangforsøk fullført annenhver uke for å vurdere symptomer, livskvalitet og spatiotemporale parametere for gange.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år eller mer
- Medial kneartrose (Kellgren & Lawrence grad I til III)
Ekskluderingskriterier:
- Intraartikulær injeksjon i løpet av de siste seks månedene
- Isolert femoro-patellar artritt
- Leddgikt
- Kneet ustabilitet
- Spinal stenose
- Fraktur i underekstremiteten det siste året
- Underekstremitetsoperasjon de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Injeksjon
Kortikosteroidinjeksjon
|
En løsning av triamcinolon 40 mg (Kenalog) blandet med 3 cc 2% xylocain uten adrenalin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i knesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 4 og 6 uker
|
Endring fra baseline ved 2, 4 og 6 uker
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 4 og 6 uker
|
Endring fra baseline ved 2, 4 og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjon og livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 4 og 6 uker
|
Vurdering med WOMAC og MOS-SF36 spørreskjema
|
Endring fra baseline ved 2, 4 og 6 uker
|
|
Endring i Spatiotemporal gangparametere
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 4 og 6 uker
|
Gangsymmetri ble verifisert med hensyn til sving- og ståfasevarighetene og skrittlengden
|
Endring fra baseline ved 2, 4 og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Étienne Belzile, MD, Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INF-2010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .