Ежедневная активность после инъекции кортикостероидов у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
28 февраля 2014 г. обновлено: Philippe Corbeil, Laval University
Количественная оценка ежедневной физической активности после внутрисуставной инъекции кортикостероидов у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Цель этого исследования заключалась в объективном измерении ежедневной физической активности и пространственно-временного характера походки, а также улучшении симптомов и качества жизни, о которых сообщали сами пациенты, до и через шесть недель после внутрисуставной инъекции кортикостероидов у пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава.
Было набрано четырнадцать пациентов с односторонним остеоартрозом коленного сустава.
Внутрисуставная инъекция кортикостероидов проводилась в конце второй недели.
Физическая активность объективно измерялась акселерометром, который участники носили в течение восьми недель.
Кроме того, каждые две недели проводились исследования артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), краткой формы 36 исследования медицинских результатов (MOS-SF36) и исследования походки для оценки симптомов, качества жизни и пространственно-временных параметров походки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и более
- Медиальный остеоартроз коленного сустава (степень от I до III по Kellgren & Lawrence)
Критерий исключения:
- Внутрисуставная инъекция в течение последних шести месяцев
- Изолированный бедренно-надколенниковый артрит
- Ревматоидный артрит
- Нестабильность колена
- Стеноз позвоночного канала
- Перелом нижней конечности за последний год
- Операции на нижних конечностях за последние три месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция
Инъекция кортикостероидов
|
Раствор триамцинолона 40 мг (Кеналог) смешивают с 3 мл 2% ксилокаина без адреналина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение боли в колене
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 6 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 6 недель
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 6 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции и качества жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 6 недель
|
Оценка с помощью вопросников WOMAC и MOS-SF36
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 6 недель
|
|
Изменение пространственно-временных параметров походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 6 недель
|
Симметрия походки была подтверждена в отношении продолжительности фаз переноса и опоры и длины шага.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Étienne Belzile, MD, Laval University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INF-2010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .