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Tägliche Aktivität nach Kortikosteroid-Injektion bei Patienten mit Knie-Arthrose

28. Februar 2014 aktualisiert von: Philippe Corbeil, Laval University

Quantifizierung der täglichen körperlichen Aktivität nach einer intraartikulären Kortikosteroid-Injektion bei Patienten mit Knie-Arthrose

Das Ziel dieser Studie war die objektive Messung der täglichen körperlichen Aktivität und des raumzeitlichen Gangmusters sowie der Verbesserungen der selbst berichteten Symptome und der Lebensqualität vor und sechs Wochen nach einer intraartikulären Kortikosteroidinjektion bei Patienten mit Knie-Arthrose. Vierzehn Patienten mit einseitiger Knie-Arthrose wurden rekrutiert. Die intraartikuläre Kortikosteroidinjektion erfolgte am Ende der zweiten Woche. Die körperliche Aktivität wurde objektiv mit einem Beschleunigungsmesser gemessen, den die Teilnehmer acht Wochen lang trugen. Darüber hinaus wurden alle zwei Wochen der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), die Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36) und Gangstudien durchgeführt, um Symptome, Lebensqualität und räumlich-zeitliche Parameter des Gangs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre alt oder älter
  • Mediale Knie-Arthrose (Kellgren & Lawrence Grad I bis III)

Ausschlusskriterien:

  • Intraartikuläre Injektion während der letzten sechs Monate
  • Isolierte femoro-patellare Arthritis
  • Rheumatoide Arthritis
  • Knieinstabilität
  • Stenose der Wirbelsäule
  • Fraktur der unteren Gliedmaßen im letzten Jahr
  • Operation an den unteren Gliedmaßen in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Injektion
Injektion von Kortikosteroiden
Arzneimittel: Injektion von Kortikosteroiden
Eine Lösung von 40 mg Triamcinolon (Kenalog), gemischt mit 3 ml 2 % Xylocain ohne Adrenalin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Knieschmerzen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Funktion und Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
Bewertung mit WOMAC- und MOS-SF36-Fragebögen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
Änderung der räumlich-zeitlichen Gangparameter
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
Die Gangsymmetrie wurde hinsichtlich der Dauer der Schwung- und Standphase sowie der Schrittlänge überprüft
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Ermittler

  • Studienleiter: Étienne Belzile, MD, Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INF-2010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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