Tägliche Aktivität nach Kortikosteroid-Injektion bei Patienten mit Knie-Arthrose
28. Februar 2014 aktualisiert von: Philippe Corbeil, Laval University
Quantifizierung der täglichen körperlichen Aktivität nach einer intraartikulären Kortikosteroid-Injektion bei Patienten mit Knie-Arthrose
Das Ziel dieser Studie war die objektive Messung der täglichen körperlichen Aktivität und des raumzeitlichen Gangmusters sowie der Verbesserungen der selbst berichteten Symptome und der Lebensqualität vor und sechs Wochen nach einer intraartikulären Kortikosteroidinjektion bei Patienten mit Knie-Arthrose.
Vierzehn Patienten mit einseitiger Knie-Arthrose wurden rekrutiert.
Die intraartikuläre Kortikosteroidinjektion erfolgte am Ende der zweiten Woche.
Die körperliche Aktivität wurde objektiv mit einem Beschleunigungsmesser gemessen, den die Teilnehmer acht Wochen lang trugen.
Darüber hinaus wurden alle zwei Wochen der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), die Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36) und Gangstudien durchgeführt, um Symptome, Lebensqualität und räumlich-zeitliche Parameter des Gangs zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre alt oder älter
- Mediale Knie-Arthrose (Kellgren & Lawrence Grad I bis III)
Ausschlusskriterien:
- Intraartikuläre Injektion während der letzten sechs Monate
- Isolierte femoro-patellare Arthritis
- Rheumatoide Arthritis
- Knieinstabilität
- Stenose der Wirbelsäule
- Fraktur der unteren Gliedmaßen im letzten Jahr
- Operation an den unteren Gliedmaßen in den letzten drei Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Injektion
Injektion von Kortikosteroiden
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Eine Lösung von 40 mg Triamcinolon (Kenalog), gemischt mit 3 ml 2 % Xylocain ohne Adrenalin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Knieschmerzen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
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Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Funktion und Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
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Bewertung mit WOMAC- und MOS-SF36-Fragebögen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
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Änderung der räumlich-zeitlichen Gangparameter
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
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Die Gangsymmetrie wurde hinsichtlich der Dauer der Schwung- und Standphase sowie der Schrittlänge überprüft
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Étienne Belzile, MD, Laval University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INF-2010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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