- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02049879
Daglig aktivitet efter kortikosteroidinjektion bland patienter med knäartros
28 februari 2014 uppdaterad av: Philippe Corbeil, Laval University
Kvantifiering av daglig fysisk aktivitet efter en intraartikulär kortikosteroidinjektion hos patienter med knäartros
Syftet med denna studie var att objektivt mäta daglig fysisk aktivitet och spatiotemporala gångmönster, såväl som förbättringar av självrapporterade symtom och livskvalitet, före och sex veckor efter en intraartikulär kortikosteroidinjektion hos patienter som lider av knäartros.
Fjorton patienter med ensidig knäartros rekryterades.
Den intraartikulära kortikosteroidinjektionen gavs i slutet av den andra veckan.
Fysisk aktivitet mättes objektivt med en accelerometer som bars av deltagarna under åtta veckor.
Dessutom genomfördes Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36) och gångförsök varannan vecka för att bedöma symtom, livskvalitet och spatiotemporala parametrar för gång.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 år eller äldre
- Medial knäartros (Kellgren & Lawrence grad I till III)
Exklusions kriterier:
- Intraartikulär injektion under de senaste sex månaderna
- Isolerad femoro-patellar artrit
- Reumatism
- Knä instabilitet
- Spinal stenos
- Fraktur i nedre extremiteter under det senaste året
- Operation i nedre extremiteterna under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Injektion
Kortikosteroidinjektion
|
En lösning av triamcinolon 40 mg (Kenalog) blandad med 3 cc 2% xylokain utan epinefrin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i knäsmärta
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 4 och 6 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 2, 4 och 6 veckor
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 4 och 6 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 2, 4 och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktion och livskvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 4 och 6 veckor
|
Bedömning med WOMAC och MOS-SF36 frågeformulär
|
Ändring från baslinjen vid 2, 4 och 6 veckor
|
|
Förändring i Spatiotemporal gångparametrar
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 4 och 6 veckor
|
Gångsymmetri verifierades med avseende på sväng- och ställningsfasens varaktighet och steglängd
|
Ändring från baslinjen vid 2, 4 och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Étienne Belzile, MD, Laval University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INF-2010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .