- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02049879
Päivittäinen aktiivisuus kortikosteroidi-injektion jälkeen polven nivelrikkopotilaiden keskuudessa
perjantai 28. helmikuuta 2014 päivittänyt: Philippe Corbeil, Laval University
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden kvantifiointi nivelensisäisen kortikosteroidi-injektion jälkeen potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata objektiivisesti päivittäistä fyysistä aktiivisuutta ja spatiotemporaalista kävelymallia sekä itse raportoimien oireiden ja elämänlaadun paranemista ennen ja kuusi viikkoa sen jälkeen polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla.
Rekrytoitiin neljätoista potilasta, joilla oli yksipuolinen polven nivelrikko.
Nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio annettiin toisen viikon lopussa.
Fyysistä aktiivisuutta mitattiin objektiivisesti kiihtyvyysanturilla, jota osallistujat käyttivät kahdeksan viikon ajan.
Lisäksi Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC), Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36) ja kävelykokeet suoritettiin kahden viikon välein oireiden, elämänlaadun ja kävelyn spatiotemporaalisten parametrien arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta vanha tai enemmän
- Mediaalinen polven nivelrikko (Kellgren & Lawrence Grade I-III)
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelensisäinen injektio viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Eristetty femoro-polvilumpion niveltulehdus
- Nivelreuma
- Polven epävakaus
- Selkärangan ahtauma
- Alaraajan murtuma viime vuoden aikana
- Alaraajan leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Injektio
Kortikosteroidien injektio
|
Liuos, jossa on 40 mg triamsinolonia (Kenalog) sekoitettuna 3 cm3:n kanssa 2-prosenttista ksylokaiinia ilman epinefriiniä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos polvikivussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4 ja 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2, 4 ja 6 viikon kohdalla
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2, 4 ja 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 2, 4 ja 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos toiminnassa ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2, 4 ja 6 viikon kohdalla
|
Arviointi WOMAC- ja MOS-SF36-kyselylomakkeilla
|
Muutos lähtötilanteesta 2, 4 ja 6 viikon kohdalla
|
Muutos spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4 ja 6 viikon kohdalla
|
Kävelysymmetria varmistettiin heilahdus- ja seisontavaiheiden keston ja askelpituuden suhteen
|
Muutos lähtötasosta 2, 4 ja 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Étienne Belzile, MD, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INF-2010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat