무릎 골관절염 환자의 코르티코스테로이드 주사 후 일상 활동
2014년 2월 28일 업데이트: Philippe Corbeil, Laval University
무릎 골관절염 환자의 관절내 코르티코스테로이드 주사 후 일일 신체 활동의 정량화
본 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자를 대상으로 코르티코스테로이드 관절강 내 주사 전후 6주 동안 일상적인 신체 활동과 시공간 보행 패턴, 자가 보고 증상 및 삶의 질 개선을 객관적으로 측정하는 것이다.
편측 무릎 골관절염 환자 14명이 모집되었습니다.
관절내 코르티코스테로이드 주사는 2주 말에 주어졌다.
신체 활동은 참가자가 8주 동안 착용한 가속도계로 객관적으로 측정되었습니다.
또한 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC), Medical Outcome Study Short Form-36(MOS-SF36) 및 보행 시험을 2주마다 완료하여 증상, 삶의 질 및 보행의 시공간적 매개변수를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 내측 무릎 골관절염(Kellgren & Lawrence Grade I to III)
제외 기준:
- 최근 6개월간 관절내 주사
- 단독 대퇴 슬개골 관절염
- 류머티스성 관절염
- 무릎 불안정
- 척추관 협착증
- 작년에 발생한 하지 골절
- 최근 3개월간 하지 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주입
코르티코스테로이드 주사
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에피네프린 없이 2% 자일로카인 3cc와 혼합된 트리암시놀론 40mg(Kenalog) 용액.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무릎 통증의 변화
기간: 2주, 4주 및 6주에 기준선에서 변경
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2주, 4주 및 6주에 기준선에서 변경
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신체 활동의 변화
기간: 2주, 4주 및 6주에 기준선에서 변경
|
2주, 4주 및 6주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능과 삶의 질의 변화
기간: 2주, 4주 및 6주에 기준선에서 변경
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WOMAC 및 MOS-SF36 설문지로 평가
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2주, 4주 및 6주에 기준선에서 변경
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시공간 보행 매개변수의 변화
기간: 2주, 4주 및 6주에 기준선에서 변경
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유각기 및 입각기 지속시간과 보폭에 대한 보행 대칭성 검증
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2주, 4주 및 6주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Étienne Belzile, MD, Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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코르티코스테로이드 주사에 대한 임상 시험
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Marmara University모병
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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Biobizkaia Health Research InstituteRoche Farma, S.A모병
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North American Institute for Continuing Medical...완전한
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Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.완전한