Dagelijkse activiteit na injectie van corticosteroïden bij patiënten met knieartrose
28 februari 2014 bijgewerkt door: Philippe Corbeil, Laval University
Kwantificering van dagelijkse fysieke activiteit na een intra-articulaire injectie met corticosteroïden bij patiënten met knieartrose
Het doel van deze studie was het objectief meten van dagelijkse fysieke activiteit en spatiotemporeel looppatroon, evenals verbeteringen in zelfgerapporteerde symptomen en kwaliteit van leven, vóór en zes weken na een injectie met intra-articulaire corticosteroïden bij patiënten die lijden aan artrose van de knie.
Veertien patiënten met unilaterale artrose van de knie werden geworven.
De intra-articulaire injectie met corticosteroïden werd aan het einde van de tweede week gegeven.
Lichamelijke activiteit werd objectief gemeten door een versnellingsmeter die acht weken lang door de deelnemers werd gedragen.
Daarnaast werden de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), de Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36) en gangonderzoeken om de twee weken uitgevoerd om symptomen, kwaliteit van leven en spatiotemporele parameters van het lopen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder
- Mediale knieartrose (Kellgren & Lawrence Graad I tot III)
Uitsluitingscriteria:
- Intra-articulaire injectie gedurende de laatste zes maanden
- Geïsoleerde femoro-patellaire artritis
- Reumatoïde artritis
- Knie instabiliteit
- Wervelkanaalstenose
- Breuk van de onderste ledematen in het afgelopen jaar
- Operaties aan de onderste ledematen in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Injectie
Injectie met corticosteroïden
|
Een oplossing van triamcinolon 40 mg (Kenalog) gemengd met 3 cc 2% xylocaïne zonder epinefrine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in kniepijn
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 2, 4 en 6 weken
|
Wijziging van baseline na 2, 4 en 6 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2, 4 en 6 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2, 4 en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2, 4 en 6 weken
|
Beoordeling met WOMAC- en MOS-SF36-vragenlijsten
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2, 4 en 6 weken
|
|
Verandering in spatiotemporele loopparameters
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 2, 4 en 6 weken
|
De loopsymmetrie werd geverifieerd met betrekking tot de duur van de zwaai- en standfase en de staplengte
|
Wijziging van baseline na 2, 4 en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Étienne Belzile, MD, Laval University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INF-2010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .