Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienna aktywność po wstrzyknięciu kortykosteroidów wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

28 lutego 2014 zaktualizowane przez: Philippe Corbeil, Laval University

Kwantyfikacja dziennej aktywności fizycznej po dostawowym wstrzyknięciu kortykosteroidu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Celem tego badania był obiektywny pomiar codziennej aktywności fizycznej i czasoprzestrzennego wzorca chodu, a także poprawa zgłaszanych przez pacjentów objawów i jakości życia przed i sześć tygodni po dostawowym wstrzyknięciu kortykosteroidów u pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Zrekrutowano czternastu pacjentów z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidu podano pod koniec drugiego tygodnia. Aktywność fizyczną mierzono obiektywnie za pomocą akcelerometru noszonego przez uczestników przez osiem tygodni. Ponadto co dwa tygodnie przeprowadzano testy Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36) oraz próby chodu w celu oceny objawów, jakości życia i czasoprzestrzennych parametrów chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lat lub więcej
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przyśrodkowego (stopień od I do III wg Kellgrena i Lawrence'a)

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrzyknięcie dostawowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Izolowane zapalenie stawów udowo-rzepkowych
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Niestabilność kolana
  • Zwężenie kręgosłupa
  • Złamanie kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
  • Operacje kończyny dolnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastrzyk
Wstrzyknięcie kortykosteroidów
Lek: Wstrzyknięcie kortykosteroidów
Roztwór triamcynolonu 40 mg (Kenalog) zmieszany z 3 ml 2% ksylokainy bez epinefryny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w bólu kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 2, 4 i 6 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej po 2, 4 i 6 tygodniach
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2, 4 i 6 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 2, 4 i 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji i jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2, 4 i 6 tygodniach
Ocena za pomocą kwestionariuszy WOMAC i MOS-SF36
Zmiana od wartości wyjściowej po 2, 4 i 6 tygodniach
Zmiana czasoprzestrzennych parametrów chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 2, 4 i 6 tygodniach
Zweryfikowano symetrię chodu pod kątem czasu trwania fazy wymachu i podporu oraz długości kroku
Zmiana od wartości początkowej po 2, 4 i 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Étienne Belzile, MD, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INF-2010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie kortykosteroidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj