Atividade diária após injeção de corticosteróides entre pacientes com osteoartrite de joelho
28 de fevereiro de 2014 atualizado por: Philippe Corbeil, Laval University
Quantificação da atividade física diária após injeção intra-articular de corticosteróide em pacientes com osteoartrite de joelho
O objetivo deste estudo foi medir objetivamente a atividade física diária e o padrão de marcha espaço-temporal, bem como melhorias nos sintomas auto-relatados e na qualidade de vida, antes e seis semanas após uma injeção intra-articular de corticosteroides em pacientes com osteoartrite de joelho.
Quatorze pacientes com osteoartrite unilateral do joelho foram recrutados.
A injeção intra-articular de corticosteroide foi realizada no final da segunda semana.
A atividade física foi medida objetivamente por um acelerômetro usado pelos participantes por oito semanas.
Além disso, o Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), o Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36) e testes de marcha foram concluídos a cada duas semanas para avaliar sintomas, qualidade de vida e parâmetros espaço-temporais da marcha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais
- Osteoartrite medial do joelho (Kellgren & Lawrence Grau I a III)
Critério de exclusão:
- Injeção intra-articular nos últimos seis meses
- Artrite fêmoro-patelar isolada
- Artrite reumatoide
- instabilidade do joelho
- Estenose espinal
- Fratura de membro inferior no último ano
- Cirurgia de membro inferior nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Injeção
Injeção de corticosteróides
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Uma solução de triancinolona 40 mg (Kenalog) misturada com 3 cc de xilocaína a 2% sem epinefrina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na dor no joelho
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 4 e 6 semanas
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Mudança da linha de base em 2, 4 e 6 semanas
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Mudança na atividade física
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 4 e 6 semanas
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Mudança da linha de base em 2, 4 e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função e qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 4 e 6 semanas
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Avaliação com questionários WOMAC e MOS-SF36
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Mudança da linha de base em 2, 4 e 6 semanas
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Mudança nos parâmetros de marcha espaço-temporal
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 4 e 6 semanas
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A simetria da marcha foi verificada em relação às durações das fases de balanço e apoio e comprimento do passo
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Mudança da linha de base em 2, 4 e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Étienne Belzile, MD, Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INF-2010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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