Actividad diaria después de la inyección de corticosteroides entre pacientes con osteoartritis de rodilla
28 de febrero de 2014 actualizado por: Philippe Corbeil, Laval University
Cuantificación de la actividad física diaria tras inyección intraarticular de corticoides en pacientes con artrosis de rodilla
El objetivo de este estudio fue medir objetivamente la actividad física diaria y el patrón de marcha espaciotemporal, así como las mejoras en los síntomas autoinformados y la calidad de vida, antes y seis semanas después de una inyección intraarticular de corticosteroides en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Se reclutaron catorce pacientes con artrosis unilateral de rodilla.
La inyección intraarticular de corticosteroides se administró al final de la segunda semana.
La actividad física se midió objetivamente mediante un acelerómetro usado por los participantes durante ocho semanas.
Además, el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), el Formulario Corto-36 del Estudio de Resultados Médicos (MOS-SF36) y los ensayos de marcha se completaron cada dos semanas para evaluar los síntomas, la calidad de vida y los parámetros espaciotemporales de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- Artrosis medial de rodilla (Kellgren & Lawrence Grado I a III)
Criterio de exclusión:
- Inyección intraarticular durante los últimos seis meses
- Artritis femoro-rotuliana aislada
- Artritis reumatoide
- Inestabilidad de rodilla
- Estenosis espinal
- Fractura de miembro inferior en el último año
- Cirugía de miembros inferiores en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inyección
Inyección de corticosteroides
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Una solución de triamcinolona 40 mg (Kenalog) mezclada con 3 cc de xilocaína al 2% sin epinefrina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2, 4 y 6 semanas
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Cambio desde el inicio a las 2, 4 y 6 semanas
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2, 4 y 6 semanas
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Cambio desde el inicio a las 2, 4 y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2, 4 y 6 semanas
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Evaluación con cuestionarios WOMAC y MOS-SF36
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Cambio desde el inicio a las 2, 4 y 6 semanas
|
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Cambio en los parámetros de la marcha espaciotemporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2, 4 y 6 semanas
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Se verificó la simetría de la marcha con respecto a las duraciones de las fases de balanceo y postura y la longitud del paso
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Cambio desde el inicio a las 2, 4 y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Étienne Belzile, MD, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INF-2010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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