Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní aktivita po injekci kortikosteroidů u pacientů s osteoartrózou kolena

28. února 2014 aktualizováno: Philippe Corbeil, Laval University

Kvantifikace denní fyzické aktivity po intraartikulární injekci kortikosteroidů u pacientů s osteoartrózou kolena

Cílem této studie bylo objektivně změřit denní fyzickou aktivitu a časoprostorovou chůzi, stejně jako zlepšení samostatně hlášených symptomů a kvality života před a šest týdnů po intraartikulární injekci kortikosteroidů u pacientů trpících osteoartrózou kolene. Bylo přijato 14 pacientů s jednostrannou osteoartrózou kolena. Intraartikulární injekce kortikosteroidu byla podána na konci druhého týdne. Fyzická aktivita byla objektivně měřena akcelerometrem, který měli účastníci na sobě po dobu osmi týdnů. Kromě toho byly každé dva týdny dokončeny studie indexu artritidy z Western Ontario and McMaster University Arthritis Index (WOMAC), Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36) a zkoušky chůze, aby se zhodnotily symptomy, kvalita života a časoprostorové parametry chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let a více
  • Osteoartróza mediálního kolena (Kellgren & Lawrence stupeň I až III)

Kritéria vyloučení:

  • Intraartikulární injekce během posledních šesti měsíců
  • Izolovaná femoro-patelární artritida
  • Revmatoidní artritida
  • Nestabilita kolena
  • Spinální stenóza
  • Zlomenina dolní končetiny za poslední rok
  • Operace dolních končetin v posledních třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce
Injekce kortikosteroidů
Lék: Injekce kortikosteroidů
Roztok triamcinolonu 40 mg (Kenalog) smíchaný se 3 cm3 2% xylokainu bez epinefrinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna bolesti kolene
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2, 4 a 6 týdnech
Změna od výchozího stavu po 2, 4 a 6 týdnech
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2., 4. a 6. týdnu
Změna od výchozí hodnoty ve 2., 4. a 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce a kvality života
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2., 4. a 6. týdnu
Hodnocení pomocí dotazníků WOMAC a MOS-SF36
Změna od výchozí hodnoty ve 2., 4. a 6. týdnu
Změna parametrů časoprostorové chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2, 4 a 6 týdnech
Byla ověřena symetrie chůze s ohledem na trvání fáze švihu a postoje a délku kroku
Změna od výchozího stavu po 2, 4 a 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Étienne Belzile, MD, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INF-2010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce kortikosteroidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit