膝骨关节炎患者注射皮质类固醇后的日常活动
2014年2月28日 更新者：Philippe Corbeil、Laval University
膝骨关节炎患者关节内注射皮质类固醇后每日身体活动的量化
本研究的目的是客观测量膝骨关节炎患者关节内注射皮质类固醇前后六周的日常身体活动和时空步态模式，以及自我报告的症状和生活质量的改善情况。
招募了 14 名患有单侧膝骨关节炎的患者。
在第二周结束时给予关节内皮质类固醇注射。
身体活动是通过参与者佩戴八周的加速度计客观测量的。
此外，每两周完成一次西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)、医疗结果研究简表 36 (MOS-SF36) 和步态试验，以评估症状、生活质量和步态时空参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 膝关节内侧骨关节炎（Kellgren & Lawrence I 至 III 级）
排除标准：
- 最近六个月的关节内注射
- 孤立性股骨关节炎
- 类风湿关节炎
- 膝关节不稳定
- 椎管狭窄
- 下肢骨折近一年
- 最近三个月进行过下肢手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：注射
皮质类固醇注射液
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去炎松 40 mg（Kenalog）与 3 cc 2% 赛洛卡因（不含肾上腺素）混合的溶液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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膝盖疼痛的变化
大体时间：在第 2、4 和 6 周时相对于基线的变化
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在第 2、4 和 6 周时相对于基线的变化
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身体活动的变化
大体时间：在第 2、4 和 6 周时相对于基线的变化
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在第 2、4 和 6 周时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能和生活质量的变化
大体时间：在第 2、4 和 6 周时相对于基线的变化
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使用 WOMAC 和 MOS-SF36 问卷进行评估
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在第 2、4 和 6 周时相对于基线的变化
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时空步态参数的变化
大体时间：在第 2、4 和 6 周时相对于基线的变化
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关于摆动和站立阶段的持续时间和步长，验证了步态对称性
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在第 2、4 和 6 周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Étienne Belzile, MD、Laval University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月29日
首次发布 (估计)
2014年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月28日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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