Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napi aktivitás kortikoszteroid injekció beadása után térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek körében

2014. február 28. frissítette: Philippe Corbeil, Laval University

A napi fizikai aktivitás számszerűsítése intraartikuláris kortikoszteroid injekciót követően térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy objektíven mérje a napi fizikai aktivitást és a spatiotemporális járásmintát, valamint a saját maguk által jelentett tünetek és az életminőség javulását az intraartikuláris kortikoszteroid injekció beadása előtt és hat héttel a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Tizennégy, egyoldalú térdízületi gyulladásban szenvedő beteget toboroztak. Az intraartikuláris kortikoszteroid injekciót a második hét végén adták be. A fizikai aktivitást objektíven mérték a résztvevők által nyolc hétig viselt gyorsulásmérővel. Ezenkívül kéthetente elvégezték a Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC), a Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36) és a járási vizsgálatokat a tünetek, az életminőség és a járás spatiotemporális paramétereinek felmérése céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb
  • Mediális térd osteoarthritis (Kellgren & Lawrence I-III. fokozat)

Kizárási kritériumok:

  • Intraartikuláris injekció az elmúlt hat hónapban
  • Izolált femoro-patellaris arthritis
  • Rheumatoid arthritis
  • A térd instabilitása
  • Gerinc ferdülés
  • Alsó végtag törés az elmúlt évben
  • Alsó végtag műtét az elmúlt három hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Injekció
Kortikoszteroid injekció
Drog: Kortikoszteroid injekció
40 mg triamcinolon (Kenalog) oldata 3 cm3 2%-os xilokainnal keverve epinefrin nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a térd fájdalmában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 2., 4. és 6. héten
Változás az alapvonalhoz képest a 2., 4. és 6. héten
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 2., 4. és 6. héten
Változás az alapvonalhoz képest a 2., 4. és 6. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcióban és az életminőségben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 2., 4. és 6. héten
Értékelés WOMAC és MOS-SF36 kérdőívekkel
Változás az alapvonalhoz képest a 2., 4. és 6. héten
A spatiotemporális járásparaméterek változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 2., 4. és 6. héten
A járásszimmetriát a lendítési és tartási fázis időtartama és a lépéshossz tekintetében ellenőriztük
Változás az alapvonalhoz képest a 2., 4. és 6. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Étienne Belzile, MD, Laval University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INF-2010

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Kortikoszteroid injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel