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Attività quotidiana dopo l'iniezione di corticosteroidi tra i pazienti con osteoartrite del ginocchio

28 febbraio 2014 aggiornato da: Philippe Corbeil, Laval University

Quantificazione dell'attività fisica giornaliera dopo un'iniezione intra-articolare di corticosteroidi in pazienti con artrosi del ginocchio

L'obiettivo di questo studio era misurare oggettivamente l'attività fisica quotidiana e il modello di andatura spaziotemporale, nonché i miglioramenti nei sintomi auto-riferiti e nella qualità della vita, prima e sei settimane dopo un'iniezione intra-articolare di corticosteroidi in pazienti affetti da artrosi del ginocchio. Sono stati reclutati quattordici pazienti con artrosi unilaterale del ginocchio. L'iniezione intra-articolare di corticosteroidi è stata somministrata alla fine della seconda settimana. L'attività fisica è stata oggettivamente misurata da un accelerometro indossato dai partecipanti per otto settimane. Inoltre, il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), il Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36) e le prove sull'andatura sono state completate ogni due settimane per valutare i sintomi, la qualità della vita e i parametri spazio-temporali dell'andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 anni o più
  • Artrosi mediale del ginocchio (grado da I a III di Kellgren & Lawrence)

Criteri di esclusione:

  • Iniezione intrarticolare negli ultimi sei mesi
  • Artrite femoro-rotulea isolata
  • Artrite reumatoide
  • Instabilità del ginocchio
  • Stenosi spinale
  • Frattura dell'arto inferiore nell'ultimo anno
  • Chirurgia degli arti inferiori negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione
Iniezione di corticosteroidi
Droga: Iniezione di corticosteroidi
Una soluzione di triamcinolone 40 mg (Kenalog) miscelata con 3 cc di xilocaina al 2% senza epinefrina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 4 e 6 settimane
Variazione rispetto al basale a 2, 4 e 6 settimane
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 4 e 6 settimane
Variazione rispetto al basale a 2, 4 e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione e nella qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 4 e 6 settimane
Valutazione con questionari WOMAC e MOS-SF36
Variazione rispetto al basale a 2, 4 e 6 settimane
Modifica dei parametri dell'andatura spaziotemporale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 4 e 6 settimane
La simmetria dell'andatura è stata verificata per quanto riguarda la durata della fase di oscillazione e di appoggio e la lunghezza del passo
Variazione rispetto al basale a 2, 4 e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Étienne Belzile, MD, Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INF-2010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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