Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig aktivitet efter kortikosteroidinjektion blandt patienter med slidgigt i knæet

28. februar 2014 opdateret af: Philippe Corbeil, Laval University

Kvantificering af daglig fysisk aktivitet efter en intraartikulær kortikosteroidinjektion hos patienter med knæartrose

Formålet med denne undersøgelse var objektivt at måle daglig fysisk aktivitet og spatiotemporalt gangmønster, samt forbedringer i selvrapporterede symptomer og livskvalitet, før og seks uger efter en intraartikulær kortikosteroidinjektion hos patienter, der lider af knæartrose. Fjorten patienter med unilateral knæartrose blev rekrutteret. Den intraartikulære kortikosteroidinjektion blev givet i slutningen af ​​den anden uge. Fysisk aktivitet blev objektivt målt med et accelerometer, som deltagerne havde båret i otte uger. Derudover blev Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS-SF36) og gangforsøg gennemført hver anden uge for at vurdere symptomer, livskvalitet og spatiotemporale parametre for gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller mere
  • Medial knæartrose (Kellgren & Lawrence grad I til III)

Ekskluderingskriterier:

  • Intraartikulær injektion i løbet af de sidste seks måneder
  • Isoleret femoro-patellar arthritis
  • Rheumatoid arthritis
  • Knæ ustabilitet
  • Spinal stenose
  • Fraktur i underekstremiteterne det sidste år
  • Operation i underekstremiteterne inden for de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indsprøjtning
Kortikosteroider injektion
Medicin: Kortikosteroider injektion
En opløsning af triamcinolon 40 mg (Kenalog) blandet med 3 cc 2% xylocain uden epinephrin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i knæsmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2, 4 og 6 uger
Ændring fra baseline efter 2, 4 og 6 uger
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2, 4 og 6 uger
Ændring fra baseline efter 2, 4 og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktion og livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2, 4 og 6 uger
Vurdering med WOMAC og MOS-SF36 spørgeskemaer
Ændring fra baseline efter 2, 4 og 6 uger
Ændring i Spatiotemporal gangparametre
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2, 4 og 6 uger
Gangsymmetri blev verificeret med hensyn til sving- og standfasevarigheder og skridtlængde
Ændring fra baseline efter 2, 4 og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Studieleder: Étienne Belzile, MD, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (Skøn)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INF-2010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Kortikosteroider injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner