CAR を発現する活性化 T リンパ球、再発した CD19+ 悪性腫瘍 Post-Allo HSCT(CARPASCIO) (CARPASCIO)

患者は、非ホジキンリンパ腫 (NHL)、急性リンパ性白血病 (ALL)、または慢性リンパ性白血病 (CLL) と呼ばれるタイプのリンパ腺がんを患っています (これらの疾患は「リンパ腫」または「白血病」と呼ばれます)。 リンパ腫または白血病が再発したか、治療後に消えていない（これらのがんに対して知られている最良の治療法を含む）. 現時点では、このがんに対する標準的な治療法がないため、被験者は、特別な免疫細胞を使用した遺伝子導入研究への参加を志願するよう求められています。

体には、感染症や病気と戦うさまざまな方法があります。 がんと闘うのに完璧な方法はないようです。 この調査研究では、抗体と T 細胞という 2 つの異なる病気と闘う方法を組み合わせて、それらが連携して機能することを期待しています。 がん患者の治療には、抗体と T 細胞の両方が使用されてきました。それらは有望性を示しましたが、ほとんどの患者を治すほど強​​力ではありませんでした.

T 細胞は腫瘍細胞を殺すことができますが、通常、すべての腫瘍細胞を殺すには十分ではありません。 一部の研究者は、人の血液から T 細胞を採取し、実験室でさらに増殖させてから、その人に戻しました。

この研究で使用される抗体は、抗 CD19 と呼ばれます。 この抗体は、がん細胞の外側にある CD19 と呼ばれる物質によってがん細胞にくっつきます。 CD19 抗体は、リンパ腫および白血病患者の治療に使用されています。 この研究では、CD19 抗体が変更され、血中に自由に浮遊する代わりに、T 細胞に結合するようになりました。 抗体がこのように T 細胞に結合すると、キメラ受容体と呼ばれます。 T リンパ球には CD28 も含まれており、T 細胞を刺激して細胞を長持ちさせます。

CD19/CD28 キメラ受容体 T 細胞による治療は、細胞がこれらの疾患に罹患した患者から作製された場合、リンパ腫および白血病に対する活性を示しました。 この研究では、研究者は、健康な幹細胞ドナーからこれらの細胞を作製した場合に、この治療法がさらに効果を発揮するかどうかを確認します. 研究者が幹細胞ドナーから血液を採取できない場合、被験者から血液を採取して CD19/CD28 キメラ受容体 T 細胞を作成します。

これらの CD19/CD28 キメラ受容体 T 細胞は、FDA によって承認されていない治験薬です。

この研究の目的は、安全なキメラ T 細胞の最大投与量を見つけ、このキメラ受容体を持つ T 細胞がどれくらい持続するかを調べ、副作用が何かを調べ、この治療法がリンパ腫患者に役立つかどうかを調べることです。またはドナーからの幹細胞移植後の白血病。