Aktywowane limfocyty T z ekspresją CAR, nawroty nowotworów CD19+ Post-Allo HSCT (CARPASCIO) (CARPASCIO)

Pacjenci cierpią na rodzaj raka gruczołu limfatycznego zwany chłoniakiem nieziarniczym (NHL), ostrą białaczką limfocytową (ALL) lub przewlekłą białaczką limfocytową (PBL) (choroby te będą określane jako „chłoniak” lub „białaczka”). Chłoniak lub białaczka powróciły lub nie ustąpiły po leczeniu (w tym najlepszym znanym leczeniu tych nowotworów). Ponieważ obecnie nie ma standardowego leczenia tego nowotworu, osoby badane proszone są o zgłaszanie się na ochotnika do udziału w badaniu transferu genów przy użyciu specjalnych komórek odpornościowych.

Organizm ma różne sposoby walki z infekcjami i chorobami. Żaden sposób nie wydaje się idealny do walki z rakiem. To badanie łączy dwa różne sposoby zwalczania chorób, przeciwciał i limfocytów T, mając nadzieję, że będą ze sobą współpracować. Zarówno przeciwciała, jak i limfocyty T były stosowane w leczeniu pacjentów z nowotworami; okazały się obiecujące, ale nie były wystarczająco silne, aby wyleczyć większość pacjentów.

Limfocyty T mogą zabijać komórki nowotworowe, ale zwykle nie ma ich wystarczająco dużo, aby zabić wszystkie komórki nowotworowe. Niektórzy badacze pobrali komórki T z krwi osoby, wyhodowali ich więcej w laboratorium, a następnie oddali je osobie.

Przeciwciało użyte w tym badaniu nosi nazwę anty-CD19. To przeciwciało przykleja się do komórek nowotworowych dzięki substancji znajdującej się na zewnątrz tych komórek, zwanej CD19. Przeciwciała CD19 były stosowane w leczeniu osób z chłoniakiem i białaczką. Na potrzeby tego badania przeciwciało CD19 zostało zmienione w taki sposób, że zamiast unosić się swobodnie we krwi, jest teraz przyłączane do limfocytów T. Kiedy przeciwciało jest połączone z komórką T w ten sposób, nazywa się to receptorem chimerycznym. Limfocyty T będą również zawierać CD28, który stymuluje komórki T i przedłuża ich żywotność.

Leczenie chimerycznymi komórkami T receptora CD19/CD28 wykazało działanie przeciwko chłoniakowi i białaczce, gdy komórki są wytwarzane od pacjentów dotkniętych tymi chorobami. W tym badaniu badacze zamierzają sprawdzić, czy to leczenie działa jeszcze lepiej, gdy uzyskają te komórki od zdrowego dawcy komórek macierzystych. Jeśli badacze nie są w stanie pobrać krwi od dawcy komórek macierzystych, pobiorą krew od pacjenta, aby wytworzyć limfocyty T chimerycznego receptora CD19/CD28.

Te chimeryczne limfocyty T receptora CD19/CD28 są produktami badanymi niezatwierdzonymi przez FDA.

Celem tego badania jest znalezienie największej bezpiecznej dawki chimerycznych limfocytów T, sprawdzenie, jak długo limfocyty T z tym chimerycznym receptorem wytrzymają, poznanie skutków ubocznych i sprawdzenie, czy ta terapia może pomóc osobom z chłoniakiem lub białaczka po przeszczepie komórek macierzystych od dawcy.