Активированные Т-лимфоциты, экспрессирующие CAR, рецидив CD19+ злокачественных новообразований после алло-ТГСК (CARPASCIO) (CARPASCIO)

Пациенты имеют тип рака лимфатических желез, называемый неходжкинской лимфомой (НХЛ), острым лимфоцитарным лейкозом (ОЛЛ) или хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) (эти заболевания будут обозначаться как «лимфома» или «лейкемия»). Лимфома или лейкемия вернулись или не исчезли после лечения (включая лучшее лечение, известное для этих видов рака). Поскольку в настоящее время не существует стандартного лечения этого рака, испытуемых просят добровольно принять участие в исследовании по переносу генов с использованием специальных иммунных клеток.

Организм по-разному борется с инфекциями и болезнями. Ни один из способов не кажется идеальным для борьбы с раком. Это исследование сочетает в себе два разных способа борьбы с болезнями, антитела и Т-клетки, надеясь, что они будут работать вместе. И антитела, и Т-клетки использовались для лечения больных раком; они были многообещающими, но оказались недостаточно сильными, чтобы вылечить большинство пациентов.

Т-клетки могут убивать опухолевые клетки, но обычно их недостаточно, чтобы убить все опухолевые клетки. Некоторые исследователи взяли Т-клетки из крови человека, вырастили их в лаборатории, а затем вернули человеку.

Антитело, используемое в этом исследовании, называется анти-CD19. Это антитело прилипает к раковым клеткам из-за вещества снаружи этих клеток, называемого CD19. Антитела к CD19 использовались для лечения людей с лимфомой и лейкемией. Для этого исследования антитело к CD19 было изменено таким образом, что вместо того, чтобы свободно плавать в крови, оно теперь присоединено к Т-клеткам. Когда антитело присоединяется к Т-клетке таким образом, оно называется химерным рецептором. Т-лимфоциты также будут содержать CD28, который стимулирует Т-клетки и продлевает их жизнь.

Лечение Т-клетками с химерным рецептором CD19/CD28 обладало активностью против лимфомы и лейкемии, когда клетки были получены от пациентов, страдающих этими заболеваниями. В этом исследовании исследователи собираются увидеть, работает ли это лечение еще лучше, когда они получают эти клетки от здорового донора стволовых клеток. Если исследователи не могут собрать кровь у донора стволовых клеток, они возьмут кровь у субъекта, чтобы получить Т-клетки с химерным рецептором CD19/CD28.

Эти Т-клетки с химерным рецептором CD19/CD28 являются экспериментальными продуктами, не одобренными FDA.

Цель этого исследования — найти самую большую дозу химерных Т-клеток, которая является безопасной, посмотреть, как долго сохраняются Т-клетки с этим химерным рецептором, узнать, каковы побочные эффекты, и посмотреть, может ли эта терапия помочь людям с лимфомой. или лейкемия после трансплантации стволовых клеток от донора.