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記憶障害の早期診断のための計算ツール (ProsKuopio)

2017年5月3日 更新者：Hilkka Soininen、University of Eastern Finland

IT が可能にする Virtual Physiological Human (VPH) 認知症研究 - プロスペクティブ コホート Kuopio

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) は、欧州連合 (EU) を通じて資金提供された 4 年間の IT プロジェクトです。 このプロジェクト コンソーシアムには、ヨーロッパ 10 か国の合計 21 の大学と産業界のパートナーが参加しています。 このプロジェクトは、認知症とその進行の早期鑑別診断のための最初の患者固有の予測モデルを提供します。 統合された臨床意思決定支援プラットフォームは、国際的な横断的および縦断的研究の十数のデータベースへのアクセスによって検証/テストされます。 VPH-DARE@IT プロジェクトの一環として、Kuopio で新しい有望なコホートが収集されます。 この将来のコホートは、レトロスペクティブ データベースを使用して開発されたモデリング アプローチとツールをさらにテストするために使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) は、欧州連合 (EU) を通じて資金提供された 4 年間の IT プロジェクトです。 このプロジェクトは、患者固有の生化学的、代謝的、生体力学的脳基質、ならびに遺伝的、臨床的、人口統計学的およびライフスタイルの決定要因を同時に説明するために、老化した脳のマルチスケールモデルを開発します。 統合された臨床意思決定支援プラットフォームは、国際的な横断的および縦断的研究の十数のデータベースにアクセスすることによって検証およびテストされます。

レトロスペクティブ データベースを使用して開発されたモデリング アプローチは、VPH-DARE@IT プロジェクトの一環として Kuopio で収集される新しい将来のコホートを使用してテストされます。 東フィンランド大学 (UEF) の研究集団は、合計 120 人の被験者になります: 20 人の健常対照者 (HC)、20 人の軽度から中等度のアルツハイマー病 (AD) 患者、20 人の血管性認知症 (VAD) 患者、20 人の前頭側頭型認知症。 （FTD）患者と軽度認知障害（MCI）の40人の被験者。 この調査は、VPH-DARE@IT Kuopio または「ProsKuopio」での前向き調査と呼ばれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Kuopio、フィンランド、FI-70211
        • Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
      • Kuopio、フィンランド、FI-70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere、フィンランド
        • VTT Technical Research Centre of Finland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正常な認知を有する対照被験者

アルツハイマー病、前頭側頭型認知症、血管性認知症、および軽度認知障害は、クオピオ大学病院の神経科クリニックでの訪問中に募集されます。

説明

包含基準:

認知症 (AD、VAD、FTD) の被験者の選択基準 - 選択基準は、国際的な研究基準に基づいています。

  • 国立神経疾患およびコミュニケーション障害研究所および脳卒中アルツハイマー病 (NINCDS-ADRDA) 基準 (McKhann et al. 1984) による AD の疑いの診断、および Dubois et al., 2007 基準による前駆期 AD の診断
  • Neary et al., 1998 の臨床診断基準による FTD の診断
  • NINDSAIREN 国際ワークショップによる調査研究の診断基準による VAD の診断 (Román et al., 1993)

MCIの被験者の選択基準

  • 認知障害による紹介
  • 健忘症および非健忘症 MCI の診断基準 (Petersen、2004 年、Petersen および Morris、2005 年)

対照被験者の包含基準

  • -27以上のミニメンタルステート検査（MMSE）スコア
  • 0の臨床認知症評価（CDR）スケールでの総合スコア

除外基準:

全被験者の除外基準

  • その他の認知症の原因
  • 脳卒中、重度のうつ病、または内分泌障害などの認知機能に影響を与える可能性のある明らかな脳、全身または精神障害

対照被験者およびMCIの被験者の除外基準

-ベースラインでのDSM-IV（精神障害の診断および統計マニュアル、第4版）基準による認知症の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
アルツハイマー病
軽度のアルツハイマー病患者
血管性認知症
血管性認知症患者
前頭側頭型認知症
前頭側頭型認知症患者
軽度認知障害
軽度認知障害のある患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶障害の診断モデルの感度、特異性、精度
時間枠：1 回の訪問中、つまり 1 日目と 18 か月のフォローアップ後の 1 つの研究グループ (MCI)
VPH-DARE プロジェクトで開発されたモデルは、この将来のコホートでテストされます。 モデルの感度、特異性、および精度は、研究グループ間の鑑別診断、およびMCIグループの神経心理学的テストバッテリーによって測定される認知機能低下の予測の精度でテストされます。
1 回の訪問中、つまり 1 日目と 18 か月のフォローアップ後の 1 つの研究グループ (MCI)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Eastern Finland

協力者

University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
VTT Technical Research Centre of Finland
Klinik Hirslanden, Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月3日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 207094

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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