Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вычислительные инструменты для ранней диагностики нарушений памяти (ProsKuopio)

3 мая 2017 г. обновлено: Hilkka Soininen, University of Eastern Finland

Виртуальные физиологические исследования человеческой деменции (VPH) при поддержке ИТ — перспективная когорта Куопио

Виртуальный физиологический человек: исследование деменции с помощью ИТ (VPH-DARE@IT) — это четырехлетний ИТ-проект, финансируемый Европейским союзом (ЕС). В проектный консорциум входит в общей сложности 21 университет и промышленные партнеры из 10 европейских стран. Проект предоставляет первые прогностические модели для конкретных пациентов для ранней дифференциальной диагностики деменции и ее эволюции. Интегрированная платформа поддержки принятия клинических решений будет подтверждена / протестирована путем доступа к дюжине баз данных международных перекрестных и продольных исследований. В рамках проекта VPH-DARE@IT в Куопио будет собрана новая перспективная группа. Эта перспективная группа будет использоваться для дальнейшего тестирования подходов и инструментов моделирования, разработанных с использованием ретроспективных баз данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Виртуальный физиологический человек: исследование деменции с помощью ИТ (VPH-DARE@IT) — это четырехлетний ИТ-проект, финансируемый Европейским союзом (ЕС). В рамках проекта будут разработаны многомасштабные модели стареющего мозга для одновременного учета специфических для пациента биохимических, метаболических и биомеханических субстратов мозга, а также генетических, клинических, демографических факторов и детерминант образа жизни. Интегрированная платформа поддержки принятия клинических решений будет проверена и протестирована путем доступа к дюжине баз данных международных поперечных и продольных исследований.

Подходы к моделированию, разработанные с использованием ретроспективных баз данных, будут протестированы с использованием новой предполагаемой когорты, которая будет собрана в Куопио в рамках проекта VPH-DARE@IT. Всего в исследовании Университета Восточной Финляндии (UEF) будет 120 человек: 20 здоровых людей из контрольной группы (HC), 20 пациентов с болезнью Альцгеймера (AD) легкой и средней степени тяжести, 20 пациентов с сосудистой деменцией (VAD), 20 пациентов с лобно-височной деменцией. (ЛВД) и 40 пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Это исследование называется проспективным исследованием VPH-DARE@IT в Куопио или «ProsKuopio».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

126

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия, FI-70211
        • Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
      • Kuopio, Финляндия, FI-70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Финляндия
        • VTT Technical Research Centre of Finland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты управления с нормальным сознанием

Болезнь Альцгеймера, лобно-височная деменция, сосудистая деменция и легкие когнитивные нарушения будут выявлены во время их визита в неврологическую клинику университетской больницы Куопио.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для субъектов с деменцией (AD, VAD, FTD). Критерии включения будут основываться на международных критериях исследования:

  • Диагностика вероятной БА в соответствии с критериями Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта Альцгеймера (NINCDS-ADRDA) (McKhann et al., 1984) и диагностика продромальной БА в соответствии с критериями Dubois et al., 2007
  • Диагностика ЛВД по клинико-диагностическим критериям Ниари и соавт., 1998 г.
  • Диагностика ДВА согласно диагностическим критериям научных исследований Международного семинара NINDSAIREN (Román et al., 1993)

Критерии включения для субъектов с MCI

  • Направление из-за когнитивных нарушений
  • Критерии диагностики амнестического и неамнестического MCI (Petersen, 2004, Petersen and Morris, 2005)

Критерии включения для субъектов контроля

  • Минимальное обследование психического состояния (MMSE) выше или равно 27
  • Общий балл по шкале клинического рейтинга деменции (CDR) 0

Критерий исключения:

Критерии исключения для всех субъектов

  • Другие причины деменции
  • Очевидные мозговые, системные или психические расстройства, которые потенциально могут повлиять на когнитивные функции, такие как инсульт, тяжелая депрессия или эндокринные расстройства.

Критерии исключения для контрольных субъектов и субъектов с MCI

- Диагноз деменции в соответствии с критериями DSM-IV (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 4-е издание) на исходном уровне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые элементы управления
Болезнь Альцгеймера
Пациенты с легкой формой болезни Альцгеймера
Сосудистая деменция
Больные сосудистой деменцией
Лобно-височная деменция
Пациенты с лобно-височной деменцией
Легкие когнитивные нарушения
Пациенты с легкими когнитивными нарушениями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность и точность моделей диагностики нарушений памяти
Временное ограничение: во время одного визита, т. е. в 1-й день, и для одной исследовательской группы (MCI) через 18 месяцев наблюдения
Модели, разработанные в рамках проекта VPH-DARE, будут протестированы в этой предполагаемой группе. Чувствительность, специфичность и точность модели будут проверены при дифференциальной диагностике между исследуемыми группами, а также точность прогнозирования снижения когнитивных функций, измеренная с помощью батареи нейропсихологических тестов в группе MCI.
во время одного визита, т. е. в 1-й день, и для одной исследовательской группы (MCI) через 18 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Eastern Finland

Соавторы

University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
VTT Technical Research Centre of Finland
Klinik Hirslanden, Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 207094

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться