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Outils informatiques pour le diagnostic précoce des troubles de la mémoire (ProsKuopio)

3 mai 2017 mis à jour par: Hilkka Soininen, University of Eastern Finland

Recherche sur la démence humaine physiologique virtuelle (VPH) rendue possible par l'informatique - Cohorte prospective Kuopio

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) est un projet informatique de quatre ans financé par l'Union européenne (UE). Le consortium du projet implique un total de 21 universités et partenaires industriels de 10 pays européens. Le projet fournit les premiers modèles prédictifs spécifiques au patient pour le diagnostic différentiel précoce de la démence et son évolution. Une plateforme intégrée d'aide à la décision clinique sera validée/testée par l'accès à une dizaine de bases de données d'études transversales et longitudinales internationales. Dans le cadre du projet VPH-DARE@IT, une nouvelle cohorte prospective sera collectée à Kuopio. Cette cohorte prospective servira à tester davantage les approches et outils de modélisation développés en utilisant les bases de données rétrospectives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) est un projet informatique de quatre ans financé par l'Union européenne (UE). Le projet développera des modèles multi-échelles du cerveau vieillissant afin de tenir compte simultanément du substrat cérébral biochimique, métabolique et biomécanique spécifique au patient, ainsi que des déterminants génétiques, cliniques, démographiques et du mode de vie. Une plateforme intégrée d'aide à la décision clinique sera validée et testée par l'accès à une dizaine de bases de données d'études transversales et longitudinales internationales.

Les approches de modélisation développées en utilisant les bases de données rétrospectives seront testées à l'aide d'une nouvelle cohorte prospective qui sera collectée à Kuopio dans le cadre du projet VPH-DARE@IT. La population étudiée à l'université de Finlande orientale (UEF) sera un total de 120 sujets : 20 témoins sains (HC), 20 patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) légère à modérée, 20 patients atteints de démence vasculaire (VAD), 20 patients atteints de démence fronto-temporale. (FTD) et 40 sujets atteints de troubles cognitifs légers (MCI). Cette étude est appelée étude prospective VPH-DARE@IT à Kuopio ou "ProsKuopio".

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Finlande
- - Kuopio, Finlande, FI-70211
    - Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
  - Kuopio, Finlande, FI-70211
    - Kuopio University Hospital
  - Tampere, Finlande
    - VTT Technical Research Centre of Finland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Contrôler les sujets avec une cognition normale

La maladie d'Alzheimer, la démence fronto-temporale, la démence vasculaire et la déficience cognitive légère seront recrutées lors de leur visite à la clinique neurologique de l'hôpital universitaire de Kuopio.

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour les sujets atteints de démence (AD, VAD, FTD) - Les critères d'inclusion seront basés sur des critères de recherche internationaux :

Diagnostic de MA probable selon les critères du National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer (NINCDS-ADRDA) (McKhann et al.1984) et diagnostic de MA prodromique selon les critères de Dubois et al., 2007
Diagnostic de DFT selon les critères de diagnostic clinique de Neary et al., 1998
Diagnostic de VAD selon les critères de diagnostic pour les études de recherche de l'atelier international NINDSAIREN (Román et al., 1993)

Critères d'inclusion pour les sujets avec MCI

Orientation en raison de troubles cognitifs
Critères de diagnostic du MCI amnésique et non amnésique (Petersen, 2004, Petersen et Morris, 2005)

Critères d'inclusion des sujets témoins

Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) supérieur ou égal à 27
Score global sur l'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR) de 0

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour toutes les matières

Autres causes de démence
Troubles cérébraux, systémiques ou psychiatriques évidents qui pourraient potentiellement affecter les fonctions cognitives telles que les accidents vasculaires cérébraux, la dépression sévère ou les troubles endocriniens

Critères d'exclusion pour les sujets témoins et les sujets avec MCI

- Diagnostic de démence selon les critères du DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition) au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains
La maladie d'Alzheimer Patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère
La démence vasculaire Patients atteints de démence vasculaire
Démence fronto-temporale Patients atteints de démence fronto-temporale
Déficience cognitive légère Patients atteints de troubles cognitifs légers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sensibilité, spécificité et précision des modèles pour le diagnostic des troubles de la mémoire Délai: lors d'une seule visite, c'est-à-dire le jour 1 et pour un groupe d'étude (MCI) après 18 mois de suivi	Les modèles développés dans le cadre du projet VPH-DARE seront testés dans cette cohorte prospective. La sensibilité, la spécificité et la précision du modèle seront testées dans le diagnostic différentiel entre les groupes d'étude ainsi que la précision de la prédiction du déclin cognitif telle que mesurée par la batterie de tests neuropsychologiques dans le groupe MCI.	lors d'une seule visite, c'est-à-dire le jour 1 et pour un groupe d'étude (MCI) après 18 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Eastern Finland

Collaborateurs

University of Sheffield

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

VTT Technical Research Centre of Finland

Klinik Hirslanden, Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Click here for more information about VPH-DARE@IT project

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

30 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

207094

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .