Ferramentas Computacionais para Diagnóstico Precoce de Distúrbios de Memória (ProsKuopio)
Pesquisa de Demência Humana Fisiológica Virtual (VPH) Habilitada por TI - Coorte Prospectiva Kuopio
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) é um projeto de TI de quatro anos financiado pela União Europeia (UE). O projeto desenvolverá modelos multiescala do cérebro envelhecido, a fim de considerar simultaneamente o substrato cerebral bioquímico, metabólico e biomecânico específico do paciente, bem como os determinantes genéticos, clínicos, demográficos e de estilo de vida. Uma plataforma integrada de apoio à decisão clínica será validada e testada pelo acesso a uma dúzia de bases de dados de estudos transversais e longitudinais internacionais.
As abordagens de modelagem desenvolvidas usando os bancos de dados retrospectivos serão testadas usando uma nova coorte prospectiva que será coletada em Kuopio como parte do projeto VPH-DARE@IT. A população do estudo na University of Eastern Finland (UEF) será um total de 120 indivíduos: 20 controles saudáveis (HC), 20 pacientes com doença de Alzheimer (DA) leve a moderada, 20 pacientes com demência vascular (VAD), 20 com demência frontotemporal (FTD) pacientes e 40 indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI). Este estudo é referido como estudo prospectivo VPH-DARE@IT em Kuopio ou "ProsKuopio".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuopio, Finlândia, FI-70211
- Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
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Kuopio, Finlândia, FI-70211
- Kuopio University Hospital
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Tampere, Finlândia
- VTT Technical Research Centre of Finland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Sujeitos de controle com cognição normal
A doença de Alzheimer, demência fronto-temporal, demência vascular e comprometimento cognitivo leve serão recrutados durante sua visita na clínica neurológica do Hospital Universitário Kuopio.
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para indivíduos com demência (AD, VAD, FTD) - Os critérios de inclusão serão baseados em critérios de pesquisa internacional:
- Diagnóstico de DA provável de acordo com os critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame de Alzheimer (NINCDS-ADRDA) (McKhann et al.1984) e diagnóstico de DA prodrômica de acordo com os critérios de Dubois et al., 2007
- Diagnóstico de FTD de acordo com os critérios de diagnóstico clínico de Neary et al., 1998
- Diagnóstico de VAD de acordo com critérios de diagnóstico para estudos de pesquisa pelo NINDSAIREN International Workshop (Román et al., 1993)
Critérios de inclusão para indivíduos com MCI
- Encaminhamento devido a deficiências cognitivas
- Critérios de diagnóstico para MCI amnéstico e não amnéstico (Petersen, 2004, Petersen e Morris, 2005)
Critérios de inclusão para sujeitos de controle
- Pontuação do miniexame do estado mental (MEEM) acima ou igual a 27
- Pontuação geral na escala de Classificação Clínica de Demência (CDR) de 0
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para todos os assuntos
- Outras causas de demência
- Cérebro óbvio, distúrbios sistêmicos ou psiquiátricos que podem afetar funções cognitivas, como acidente vascular cerebral, depressão grave ou distúrbios endócrinos
Critérios de exclusão para indivíduos de controle e indivíduos com MCI
- Diagnóstico de demência de acordo com os critérios do DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição) no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles saudáveis
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Doença de Alzheimer
Pacientes com doença de Alzheimer leve
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Demencia vascular
Pacientes com demência vascular
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Demência frontotemporal
Pacientes com demência frontotemporal
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Comprometimento cognitivo leve
Pacientes com comprometimento cognitivo leve
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade, especificidade e acurácia de modelos para diagnóstico de distúrbios de memória
Prazo: durante uma única visita, ou seja, dia 1 e para um grupo de estudo (MCI) após 18 meses de acompanhamento
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Os modelos desenvolvidos no projeto VPH-DARE serão testados nesta coorte prospectiva.
A sensibilidade, especificidade e precisão do modelo serão testadas no diagnóstico diferencial entre os grupos de estudo, bem como a precisão da predição do declínio cognitivo medido por bateria de testes neuropsicológicos no grupo MCI.
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durante uma única visita, ou seja, dia 1 e para um grupo de estudo (MCI) após 18 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Arteriosclerose Intracraniana
- Leucoencefalopatias
- Afasia
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
- Demência Vascular
Outros números de identificação do estudo
- 207094
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