Beregningsværktøjer til tidlig diagnose af hukommelsesforstyrrelser (ProsKuopio)
Virtuel fysiologisk menneskelig (VPH) demensforskning muliggjort af IT - Prospective Cohort Kuopio
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) er et fireårigt it-projekt finansieret af Den Europæiske Union (EU). Projektet vil udvikle multiskalamodeller af den aldrende hjerne med henblik på samtidig at tage højde for det patientspecifikke biokemiske, metaboliske og biomekaniske hjernesubstrat, samt for genetiske, kliniske, demografiske og livsstilsdeterminanter. En integreret platform for klinisk beslutningsstøtte vil blive valideret og testet ved adgang til et dusin databaser med internationale tværsnits- og longitudinelle undersøgelser.
Modelleringstilgange udviklet ved at bruge de retrospektive databaser vil blive testet ved hjælp af en ny prospektiv kohorte, der vil blive indsamlet i Kuopio som en del af VPH-DARE@IT-projektet. Studiepopulationen ved University of Eastern Finland (UEF) vil være i alt 120 forsøgspersoner: 20 raske kontroller (HC), 20 patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom (AD), 20 patienter med vaskulær demens (VAD), 20 fronto-temporal demens (FTD) patienter og 40 forsøgspersoner med mild kognitiv svækkelse (MCI). Denne undersøgelse omtales som VPH-DARE@IT Prospektiv undersøgelse i Kuopio eller "ProsKuopio".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, FI-70211
- Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
-
Kuopio, Finland, FI-70211
- Kuopio University Hospital
-
Tampere, Finland
- VTT Technical Research Centre of Finland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kontroller emner med normal kognition
Alzheimers sygdom, fronto-temporal demens, vaskulær demens og mild kognitiv svækkelse vil blive rekrutteret under deres besøg i den neurologiske klinik på Kuopio Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for forsøgspersoner med demens (AD, VAD, FTD) - Inklusionskriterierne vil være baseret på internationale forskningskriterier:
- Diagnose af sandsynlig AD i henhold til National Institute of Neurological and Communicative Disorders og Stroke Alzheimers (NINCDS-ADRDA) kriterier (McKhann et al.1984) og diagnose af prodromal AD ifølge Dubois et al., 2007 kriterier
- Diagnose af FTD i henhold til de kliniske diagnostiske kriterier af Neary et al., 1998
- Diagnose af VAD i henhold til diagnostiske kriterier for forskningsstudier af NINDSAIREN International Workshop (Román et al., 1993)
Inklusionskriterier for forsøgspersoner med MCI
- Henvisning på grund af kognitive svækkelser
- Diagnosekriterier for amnestisk og nonamnestisk MCI (Petersen, 2004, Petersen og Morris, 2005)
Inklusionskriterier for kontrolpersoner
- Mini-mental state eksamen (MMSE) score over eller lig med 27
- Samlet score på Clinical Dementia Rating (CDR) skalaen på 0
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for alle fag
- Andre årsager til demens
- Tydelige hjerne-, systemiske eller psykiatriske lidelser, der potentielt kan påvirke kognitive funktioner såsom slagtilfælde, svær depression eller endokrine lidelser
Eksklusionskriterier for kontrolpersoner og forsøgspersoner med MCI
- Diagnose af demens i henhold til DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave) kriterier ved baseline
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
|
|
Alzheimers sygdom
Patienter med mild Alzheimers sygdom
|
|
Vaskulær demens
Patienter med vaskulær demens
|
|
Fronto-temporal demens
Patienter med fronto-temporal demens
|
|
Mild kognitiv svækkelse
Patienter med let kognitiv svækkelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af modeller til diagnosticering af hukommelsesforstyrrelser
Tidsramme: under et enkelt besøg, dvs. dag 1 og for en undersøgelsesgruppe (MCI) efter 18 måneders opfølgning
|
Modellerne udviklet af VPH-DARE projektet vil blive testet i denne kommende kohorte.
Sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af modellen vil blive testet i differentialdiagnose mellem undersøgelsesgrupperne samt nøjagtigheden af forudsigelse af kognitivt fald målt ved neuropsykologisk testbatteri i MCI-gruppen.
|
under et enkelt besøg, dvs. dag 1 og for en undersøgelsesgruppe (MCI) efter 18 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Intrakraniel arteriosklerose
- Leukoencefalopati
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Kognitiv dysfunktion
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
- Demens, Vaskulær
Andre undersøgelses-id-numre
- 207094
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .