Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beräkningsverktyg för tidig diagnos av minnesstörningar (ProsKuopio)

3 maj 2017 uppdaterad av: Hilkka Soininen, University of Eastern Finland

Virtual Physiological Human (VPH) Demensforskning möjliggörs av IT - Prospective Cohort Kuopio

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) är ett fyraårigt IT-projekt finansierat av Europeiska unionen (EU). Projektkonsortiet involverar totalt 21 universitet och industriella partners från 10 europeiska länder. Projektet levererar de första patientspecifika prediktiva modellerna för tidig differentialdiagnos av demens och deras utveckling. En integrerad plattform för kliniskt beslutsstöd kommer att valideras/testas genom tillgång till ett dussintal databaser med internationella tvärsnitts- och longitudinella studier. Som en del av VPH-DARE@IT-projektet kommer en ny blivande kohort att samlas in i Kuopio. Denna blivande kohort kommer att användas för att ytterligare testa de modelleringsmetoder och verktyg som utvecklats genom att använda de retrospektiva databaserna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) är ett fyraårigt IT-projekt finansierat av Europeiska unionen (EU). Projektet kommer att utveckla flerskaliga modeller av den åldrande hjärnan för att samtidigt ta hänsyn till det patientspecifika biokemiska, metabola och biomekaniska hjärnsubstratet, såväl som för genetiska, kliniska, demografiska och livsstilsbestämningsfaktorer. En integrerad plattform för kliniskt beslutsstöd kommer att valideras och testas genom tillgång till ett dussintal databaser med internationella tvärsnitts- och longitudinella studier.

Modelleringsmetoder som utvecklats med hjälp av de retrospektiva databaserna kommer att testas med en ny prospektiv kohort som kommer att samlas in i Kuopio som en del av VPH-DARE@IT-projektet. Studiepopulationen vid Östra Finlands universitet (UEF) kommer att vara totalt 120 försökspersoner: 20 friska kontroller (HC), 20 patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom (AD), 20 patienter med vaskulär demens (VAD), 20 fronto-temporal demens (FTD) patienter och 40 försökspersoner med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Denna studie kallas VPH-DARE@IT Prospektiv studie i Kuopio eller "ProsKuopio".

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Kuopio, Finland, FI-70211
        • Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
      • Kuopio, Finland, FI-70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finland
        • VTT Technical Research Centre of Finland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kontrollera ämnen med normal kognition

Alzheimers sjukdom, fronto-temporal demens, vaskulär demens och mild kognitiv funktionsnedsättning kommer att rekryteras under deras besök på den neurologiska kliniken på Kuopio universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för personer med demens (AD, VAD, FTD) - Inklusionskriterierna kommer att baseras på internationella forskningskriterier:

  • Diagnos av sannolik AD enligt National Institute of Neurological and Communicative Disorders och Stroke Alzheimers (NINCDS-ADRDA) kriterier (McKhann et al.1984) och diagnos av prodromal AD enligt Dubois et al., 2007 kriterier
  • Diagnos av FTD enligt de kliniska diagnostiska kriterierna av Neary et al., 1998
  • Diagnos av VAD enligt diagnostiska kriterier för forskningsstudier av NINDSAIREN International Workshop (Román et al., 1993)

Inklusionskriterier för försökspersoner med MCI

  • Remiss på grund av kognitiva störningar
  • Diagnoskriterier för amnestisk och nonamnestisk MCI (Petersen, 2004, Petersen och Morris, 2005)

Inklusionskriterier för kontrollpersoner

  • Mini-mental state examination (MMSE) poäng över eller lika med 27
  • Totalpoäng på Clinical Dementia Rating (CDR)-skalan på 0

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för alla ämnen

  • Andra orsaker till demens
  • Uppenbara hjärn-, systemiska eller psykiatriska störningar som potentiellt kan påverka kognitiva funktioner som stroke, svår depression eller endokrina störningar

Uteslutningskriterier för kontrollpersoner och försökspersoner med MCI

- Diagnos av demens enligt DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan) kriterier vid baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kontroller
Alzheimers sjukdom
Patienter med mild Alzheimers sjukdom
Vaskulär demens
Patienter med vaskulär demens
Fronto-temporal demens
Patienter med fronto-temporal demens
Lätt kognitiv funktionsnedsättning
Patienter med lätt kognitiv funktionsnedsättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet, specificitet och noggrannhet hos modeller för diagnos av minnesstörningar
Tidsram: under ett enda besök, d.v.s. dag 1 och för en studiegrupp (MCI) efter 18 månaders uppföljning
De modeller som utvecklats i VPH-DARE-projektet kommer att testas i denna blivande kohort. Modellens känslighet, specificitet och noggrannhet kommer att testas i differentialdiagnos mellan studiegrupperna såväl som noggrannheten av förutsägelse av kognitiv nedgång mätt med neuropsykologiskt testbatteri i MCI-gruppen.
under ett enda besök, d.v.s. dag 1 och för en studiegrupp (MCI) efter 18 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Samarbetspartners

University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
VTT Technical Research Centre of Finland
Klinik Hirslanden, Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

30 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 207094

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera