Computational Tools für die Früherkennung von Gedächtnisstörungen (ProsKuopio)
Virtual Physiological Human (VPH) Dementia Research Enabled by IT – Prospective Cohort Kuopio
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) ist ein vierjähriges IT-Projekt, das von der Europäischen Union (EU) finanziert wird. Das Projekt wird Multiskalenmodelle des alternden Gehirns entwickeln, um gleichzeitig das patientenspezifische biochemische, metabolische und biomechanische Gehirnsubstrat sowie genetische, klinische, demografische und Lebensstildeterminanten zu berücksichtigen. Eine integrierte Plattform zur Unterstützung klinischer Entscheidungen wird durch den Zugriff auf ein Dutzend Datenbanken mit internationalen Querschnitts- und Längsschnittstudien validiert und getestet.
Modellierungsansätze, die unter Verwendung der retrospektiven Datenbanken entwickelt wurden, werden mit einer neuen prospektiven Kohorte getestet, die im Rahmen des VPH-DARE@IT-Projekts in Kuopio gesammelt wird. Die Studienpopulation an der University of Eastern Finland (UEF) wird insgesamt 120 Probanden umfassen: 20 gesunde Kontrollpersonen (HC), 20 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit (AD), 20 Patienten mit vaskulärer Demenz (VAD), 20 frontotemporale Demenz (FTD)-Patienten und 40 Probanden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI). Diese Studie wird als prospektive VPH-DARE@IT-Studie in Kuopio oder "ProsKuopio" bezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kuopio, Finnland, FI-70211
- Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
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Kuopio, Finnland, FI-70211
- Kuopio University Hospital
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Tampere, Finnland
- VTT Technical Research Centre of Finland
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kontrollpersonen mit normaler Wahrnehmung
Die Alzheimer-Krankheit, frontotemporale Demenz, vaskuläre Demenz und leichte kognitive Beeinträchtigung werden während ihres Besuchs in der neurologischen Klinik des Universitätskrankenhauses Kuopio rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Patienten mit Demenz (AD, VAD, FTD) – Die Einschlusskriterien basieren auf internationalen Forschungskriterien:
- Diagnose einer wahrscheinlichen AD gemäß den Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer (NINCDS-ADRDA) (McKhann et al. 1984) und Diagnose einer prodromalen AD gemäß den Kriterien von Dubois et al., 2007
- Diagnose der FTD nach den klinischen Diagnosekriterien von Neary et al., 1998
- Diagnose von VAD gemäß diagnostischen Kriterien für Forschungsstudien des NINDSAIREN International Workshop (Román et al., 1993)
Einschlusskriterien für Probanden mit MCI
- Überweisung wegen kognitiver Beeinträchtigungen
- Diagnosekriterien für amnestische und nichtamnestische MCI (Petersen, 2004, Petersen und Morris, 2005)
Einschlusskriterien für Kontrollpersonen
- Mini-Mental State Exam (MMSE)-Punktzahl über oder gleich 27
- Gesamtpunktzahl auf der Clinical Dementia Rating (CDR)-Skala von 0
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für alle Fächer
- Andere Ursachen für Demenz
- Offensichtliche Erkrankungen des Gehirns, systemische oder psychiatrische Erkrankungen, die möglicherweise kognitive Funktionen beeinträchtigen könnten, wie Schlaganfall, schwere Depression oder endokrine Störungen
Ausschlusskriterien für Kontrollpersonen und Personen mit MCI
- Diagnose einer Demenz gemäß den Kriterien des DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition) zu Studienbeginn
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Kontrollen
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Alzheimer-Erkrankung
Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit
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Vaskuläre Demenz
Patienten mit vaskulärer Demenz
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Frontotemporale Demenz
Patienten mit frontotemporaler Demenz
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Leichte kognitive Einschränkung
Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von Modellen zur Diagnose von Gedächtnisstörungen
Zeitfenster: während eines einzigen Besuchs, d. h. Tag 1 und für eine Studiengruppe (MCI) nach 18 Monaten Follow-up
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Die im Rahmen des VPH-DARE-Projekts entwickelten Modelle werden in dieser prospektiven Kohorte getestet.
Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit des Modells werden in der Differentialdiagnose zwischen den Studiengruppen sowie die Genauigkeit der Vorhersage des kognitiven Rückgangs, gemessen durch eine neuropsychologische Testbatterie, in der MCI-Gruppe getestet.
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während eines einzigen Besuchs, d. h. Tag 1 und für eine Studiengruppe (MCI) nach 18 Monaten Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Demenz, Gefäß
Andere Studien-ID-Nummern
- 207094
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