记忆障碍早期诊断的计算工具 (ProsKuopio)
2017年5月3日 更新者：Hilkka Soininen、University of Eastern Finland
IT 支持的虚拟生理人 (VPH) 痴呆症研究 - 前瞻性队列库奥皮奥
虚拟生理人：IT 支持的痴呆症研究 (VPH-DARE@IT) 是一个由欧盟 (EU) 资助的为期四年的 IT 项目。
该项目联盟共涉及来自10个欧洲国家的21所大学和工业合作伙伴。
该项目提供了第一个针对痴呆症及其演变的早期鉴别诊断的特定患者预测模型。
一个集成的临床决策支持平台将通过访问十几个国际横断面和纵向研究的数据库来验证/测试。
作为 VPH-DARE@IT 项目的一部分，将在库奥皮奥收集一个新的潜在队列。
这个前瞻性队列将用于进一步测试使用回顾性数据库开发的建模方法和工具。
研究概览
详细说明
虚拟生理人：IT 支持的痴呆症研究 (VPH-DARE@IT) 是一个由欧盟 (EU) 资助的为期四年的 IT 项目。 该项目将开发老化大脑的多尺度模型，以便同时考虑患者特定的生化、代谢和生物力学大脑基质，以及遗传、临床、人口和生活方式决定因素。 一个集成的临床决策支持平台将通过访问十几个国际横断面和纵向研究的数据库来验证和测试。
通过使用回顾性数据库开发的建模方法将使用一个新的前瞻性队列进行测试，该队列将作为 VPH-DARE@IT 项目的一部分在库奥皮奥收集。 东芬兰大学 (UEF) 的研究人群总共为 120 名受试者：20 名健康对照者 (HC)、20 名轻度至中度阿尔茨海默病 (AD) 患者、20 名血管性痴呆 (VAD) 患者、20 名额颞叶痴呆患者(FTD) 患者和 40 名轻度认知障碍 (MCI) 受试者。 这项研究在库奥皮奥被称为 VPH-DARE@IT 前瞻性研究或“ProsKuopio”。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kuopio、芬兰、FI-70211
- Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
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Kuopio、芬兰、FI-70211
- Kuopio University Hospital
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Tampere、芬兰
- VTT Technical Research Centre of Finland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
控制具有正常认知的受试者
阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、血管性痴呆和轻度认知障碍患者将在库奥皮奥大学医院的神经科门诊就诊期间招募。
描述
纳入标准：
痴呆症（AD、VAD、FTD）受试者的纳入标准——纳入标准将基于国际研究标准：
- 根据国家神经和交流障碍和中风阿尔茨海默病研究所 (NINCDS-ADRDA) 标准（McKhann 等人，1984 年）诊断疑似 AD，根据 Dubois 等人，2007 年标准诊断前驱 AD
- 根据 Neary et al., 1998 的临床诊断标准诊断 FTD
- 根据 NINDSAIREN 国际研讨会的研究诊断标准诊断 VAD（Román 等人，1993）
MCI 受试者的纳入标准
- 因认知障碍而转诊
- 遗忘性和非遗忘性 MCI 的诊断标准（Petersen，2004 年，Petersen 和 Morris，2005 年）
对照受试者的纳入标准
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数高于或等于 27
- 临床痴呆评分 (CDR) 量表的总体得分为 0
排除标准：
所有受试者的排除标准
- 痴呆症的其他原因
- 可能影响认知功能的明显大脑、全身或精神疾病，如中风、严重抑郁症或内分泌失调
控制对象和 MCI 对象的排除标准
- 根据 DSM-IV（精神障碍诊断和统计手册，第 4 版）基线标准诊断痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康控制
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阿尔茨海默氏病
轻度阿尔茨海默病患者
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血管性痴呆
血管性痴呆患者
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额颞痴呆
额颞痴呆患者
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轻度认知障碍
轻度认知障碍患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记忆障碍诊断模型的敏感性、特异性和准确性
大体时间：在单次访问期间，即第 1 天和 18 个月随访后的一个研究组 (MCI)
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VPH-DARE 项目开发的模型将在这个前瞻性队列中进行测试。
该模型的敏感性、特异性和准确性将在研究组之间的鉴别诊断中进行测试，以及预测认知能力下降的准确性，如 MCI 组中神经心理学测试电池所测量的那样。
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在单次访问期间，即第 1 天和 18 个月随访后的一个研究组 (MCI)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月28日
首次发布 (估计)
2014年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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