Laskennalliset työkalut muistihäiriöiden varhaiseen diagnosointiin (ProsKuopio)
IT:n mahdollistama virtuaalinen fysiologinen ihmisen (VPH) dementiatutkimus - Tuleva kohortti Kuopio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
IT:n mahdollistama Virtual Physiological Human: DementiA Research (VPH-DARE@IT) on nelivuotinen Euroopan unionin (EU) rahoittama IT-hanke. Hankkeessa kehitetään ikääntyvien aivojen monimittakaavaisia malleja, jotta voidaan ottaa huomioon samanaikaisesti potilaskohtainen biokemiallinen, metabolinen ja biomekaaninen aivosubstraatti sekä geneettiset, kliiniset, demografiset ja elämäntapatekijät. Integroitu kliinisen päätöksenteon tukialusta validoidaan ja testataan käyttämällä tusinaa kansainvälisten poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimusten tietokantaa.
Retrospektiivisten tietokantojen avulla kehitettyjä mallinnusmenetelmiä testataan uudella potentiaalisella kohortilla, joka kerätään Kuopiossa osana VPH-DARE@IT-projektia. Itä-Suomen yliopiston (UEF) tutkimuspopulaatio tulee olemaan yhteensä 120 koehenkilöä: 20 tervettä kontrollia (HC), 20 lievää tai keskivaikeaa Alzheimerin tautia (AD) sairastavaa potilasta, 20 vaskulaarista dementiapotilasta (VAD), 20 frontotemporaalista dementiaa. (FTD) potilaita ja 40 koehenkilöä, joilla oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI). Tätä tutkimusta kutsutaan nimellä VPH-DARE@IT Prospective study in Kuopio tai "ProsKuopio".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, FI-70211
- Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
-
Kuopio, Suomi, FI-70211
- Kuopio University Hospital
-
Tampere, Suomi
- VTT Technical Research Centre of Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kontrollikohteita, joilla on normaali kognitio
Alzheimerin tauti, frontotemporaalinen dementia, vaskulaarinen dementia ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta rekrytoidaan vierailunsa aikana Kuopion yliopistollisen sairaalan neuroklinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaanottokriteerit dementiapotilaille (AD, VAD, FTD) - Sisällytämiskriteerit perustuvat kansainvälisiin tutkimuskriteereihin:
- Todennäköisen AD:n diagnoosi National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimerin (NINCDS-ADRDA) kriteerien (McKhann et al.1984) mukaisesti ja prodromaalisen AD:n diagnoosi Dubois et al., 2007 kriteerien mukaan
- FTD:n diagnoosi Nearyn et al., 1998 kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan
- VAD-diagnoosi NINDSAIREN International Workshopin tutkimustutkimusten diagnostisten kriteerien mukaan (Román et al., 1993)
Mukaanottokriteerit koehenkilöille, joilla on MCI
- Viittaus kognitiivisten häiriöiden vuoksi
- Diagnoosikriteerit amnestiselle ja ei-namnestiselle MCI:lle (Petersen, 2004, Petersen ja Morris, 2005)
Vertailuhenkilöiden sisällyttämiskriteerit
- Minimental State Experience (MMSE) -pistemäärä on vähintään 27
- Kokonaispistemäärä CDR (Clinical Dementia Rating) asteikolla 0
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit kaikille aiheille
- Muita dementian syitä
- Ilmeiset aivo-, systeemiset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin, kuten aivohalvaus, vaikea masennus tai hormonaaliset häiriöt
Poissulkemiskriteerit kontrollihenkilöille ja koehenkilöille, joilla on MCI
- Dementian diagnoosi DSM-IV:n (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painos) kriteerien mukaan lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollit
|
|
Alzheimerin tauti
Potilaat, joilla on lievä Alzheimerin tauti
|
|
Vaskulaarinen dementia
Potilaat, joilla on vaskulaarinen dementia
|
|
Frontotemporaalinen dementia
Frontotemporaalista dementiaa sairastavat potilaat
|
|
Lievä kognitiivinen heikentyminen
Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistihäiriöiden diagnosointimallien herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
Aikaikkuna: yhden käynnin aikana, eli 1. päivänä ja yhdelle tutkimusryhmälle (MCI) 18 kuukauden seurannan jälkeen
|
VPH-DARE-projektissa kehitettyjä malleja testataan tässä tulevassa kohortissa.
Mallin herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus testataan erotusdiagnoosissa tutkimusryhmien välillä sekä kognitiivisen heikkenemisen ennusteen tarkkuus mitattuna neuropsykologisella testiparistolla MCI-ryhmässä.
|
yhden käynnin aikana, eli 1. päivänä ja yhdelle tutkimusryhmälle (MCI) 18 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Afasia
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
- Dementia, vaskulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 207094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong; Hong Kong Young Women's Christian AssociationValmisAlzheimer-tyypin dementiaHong Kong
-
University of California, San FranciscoValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisDementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin tautiPuola, Taiwan, Yhdysvallat, Israel, Tanska, Korean tasavalta, Peru, Venäjän federaatio, Chile, Italia, Meksiko, Norja, Ruotsi, Slovakia, Tšekki, Portugali, Suomi, Guatemala, Saksa, Puerto Rico, Venezuela