Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Herramientas computacionales para el diagnóstico precoz de los trastornos de la memoria (ProsKuopio)

3 de mayo de 2017 actualizado por: Hilkka Soininen, University of Eastern Finland

Investigación de demencia humana fisiológica virtual (VPH) habilitada por TI: cohorte prospectiva Kuopio

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) es un proyecto de TI de cuatro años financiado por la Unión Europea (UE). El consorcio del proyecto involucra un total de 21 universidades y socios industriales de 10 países europeos. El proyecto entrega los primeros modelos predictivos específicos del paciente para el diagnóstico diferencial temprano de la demencia y su evolución. Se validará/probará una plataforma integrada de soporte de decisiones clínicas mediante el acceso a una docena de bases de datos de estudios transversales y longitudinales internacionales. Como parte del proyecto VPH-DARE@IT, se recopilará una nueva cohorte prospectiva en Kuopio. Esta cohorte prospectiva se utilizará para probar aún más los enfoques y herramientas de modelado desarrollados mediante el uso de bases de datos retrospectivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT (VPH-DARE@IT) es un proyecto de TI de cuatro años financiado por la Unión Europea (UE). El proyecto desarrollará modelos multiescala del envejecimiento del cerebro para tener en cuenta simultáneamente el sustrato cerebral bioquímico, metabólico y biomecánico específico del paciente, así como los determinantes genéticos, clínicos, demográficos y de estilo de vida. Se validará y probará una plataforma integrada de soporte de decisiones clínicas mediante el acceso a una docena de bases de datos de estudios transversales y longitudinales internacionales.

Los enfoques de modelado desarrollados mediante el uso de bases de datos retrospectivas se probarán utilizando una nueva cohorte prospectiva que se recopilará en Kuopio como parte del proyecto VPH-DARE@IT. La población del estudio en la Universidad del Este de Finlandia (UEF) será un total de 120 sujetos: 20 controles sanos (HC), 20 pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) de leve a moderada, 20 pacientes con demencia vascular (VAD), 20 con demencia fronto-temporal (DFT) y 40 sujetos con deterioro cognitivo leve (DCL). Este estudio se denomina estudio prospectivo VPH-DARE@IT en Kuopio o "ProsKuopio".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, FI-70211
        • Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
      • Kuopio, Finlandia, FI-70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finlandia
        • VTT Technical Research Centre of Finland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos de control con cognición normal

La enfermedad de Alzheimer, la demencia frontotemporal, la demencia vascular y el deterioro cognitivo leve serán reclutados durante su visita en la clínica neurológica del Hospital Universitario de Kuopio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para sujetos con demencia (AD, VAD, FTD) - Los criterios de inclusión se basarán en criterios de investigación internacional:

  • Diagnóstico de probable EA según los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares de Alzheimer (NINCDS-ADRDA) (McKhann et al.1984) y diagnóstico de EA prodrómica según los criterios de Dubois et al., 2007
  • Diagnóstico de FTD según los criterios de diagnóstico clínico de Neary et al., 1998
  • Diagnóstico de DAV según criterios diagnósticos para estudios de investigación del Taller Internacional NINDSAIREN (Román et al., 1993)

Criterios de inclusión para sujetos con DCL

  • Derivación por deficiencias cognitivas
  • Criterios de diagnóstico para DCL amnésico y no amnésico (Petersen, 2004, Petersen y Morris, 2005)

Criterios de inclusión para los sujetos de control

  • Puntuación del examen del estado mental (MMSE) superior o igual a 27
  • Puntuación general en la escala Clinical Dementia Rating (CDR) de 0

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión para todas las materias

  • Otras causas de demencia
  • Trastornos cerebrales, sistémicos o psiquiátricos evidentes que podrían afectar las funciones cognitivas, como un accidente cerebrovascular, depresión grave o trastornos endocrinos

Criterios de exclusión para sujetos control y sujetos con DCL

- Diagnóstico de demencia según los criterios del DSM-IV (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4.ª edición) al inicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles saludables
Enfermedad de alzheimer
Pacientes con enfermedad de Alzheimer leve
Demencia vascular
Pacientes con demencia vascular
Demencia frontotemporal
Pacientes con demencia fronto-temporal
Defecto cognitivo leve
Pacientes con deterioro cognitivo leve

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad, especificidad y precisión de modelos para el diagnóstico de trastornos de la memoria
Periodo de tiempo: durante una sola visita, es decir, el día 1 y para un grupo de estudio (MCI) después de 18 meses de seguimiento
Los modelos desarrollados por el proyecto VPH-DARE se probarán en esta cohorte prospectiva. La sensibilidad, la especificidad y la precisión del modelo se probarán en el diagnóstico diferencial entre los grupos de estudio, así como la precisión de la predicción del deterioro cognitivo medido por la batería de pruebas neuropsicológicas en el grupo MCI.
durante una sola visita, es decir, el día 1 y para un grupo de estudio (MCI) después de 18 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Eastern Finland

Colaboradores

University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
VTT Technical Research Centre of Finland
Klinik Hirslanden, Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 207094

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir