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기억 장애의 조기 진단을 위한 전산 도구 (ProsKuopio)

2017년 5월 3일 업데이트: Hilkka Soininen, University of Eastern Finland

IT로 가능해진 VPH(Virtual Physiological Human) 치매 연구 - 유망한 코호트 Kuopio

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT(VPH-DARE@IT)는 유럽 연합(EU)을 통해 자금을 지원받는 4년 IT 프로젝트입니다. 프로젝트 컨소시엄에는 유럽 10개국의 총 21개 대학 및 산업 파트너가 포함됩니다. 이 프로젝트는 치매와 치매의 조기 감별 진단을 위한 최초의 환자별 예측 모델을 제공합니다. 통합 임상 결정 지원 플랫폼은 12개의 국제 단면 및 종단 연구 데이터베이스에 대한 액세스를 통해 검증/테스트됩니다. VPH-DARE@IT 프로젝트의 일환으로 새로운 잠재 코호트가 Kuopio에서 수집됩니다. 이 예비 코호트는 소급 데이터베이스를 사용하여 개발된 모델링 접근 방식과 도구를 추가로 테스트하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT(VPH-DARE@IT)는 유럽 연합(EU)을 통해 자금을 지원받는 4년 IT 프로젝트입니다. 이 프로젝트는 환자별 생화학적, 신진대사 및 생체역학적 뇌 기질뿐만 아니라 유전적, 임상적, 인구학적 및 생활방식 결정요인을 동시에 설명하기 위해 노화 뇌의 다중 규모 모델을 개발할 것입니다. 통합 임상 결정 지원 플랫폼은 12개의 국제 단면 및 종단 연구 데이터베이스에 대한 액세스를 통해 검증되고 테스트됩니다.

소급 데이터베이스를 사용하여 개발된 모델링 접근 방식은 VPH-DARE@IT 프로젝트의 일부로 Kuopio에서 수집될 새로운 예상 코호트를 사용하여 테스트됩니다. University of Eastern Finland(UEF)의 연구 모집단은 총 120명의 피험자가 될 것입니다: 20명의 건강한 대조군(HC), 20명의 경증에서 중등도 알츠하이머병(AD) 환자, 20명의 혈관성 치매(VAD) 환자, 20명의 전측두엽 치매 (FTD) 환자 및 경도 인지 장애(MCI)가 있는 40명의 피험자. 이 연구는 Kuopio 또는 "ProsKuopio"에서 VPH-DARE@IT 전향적 연구라고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kuopio, 핀란드, FI-70211
        • Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
      • Kuopio, 핀란드, FI-70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, 핀란드
        • VTT Technical Research Centre of Finland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정상적인 인지를 가진 피험자 제어

알츠하이머병, 전두측두엽 치매, 혈관성 치매, 경미한 인지 장애 환자는 쿠오피오 대학 병원의 신경과 클리닉을 방문하는 동안 모집됩니다.

설명

포함 기준:

치매 피험자(AD, VAD, FTD)에 대한 포함 기준 - 포함 기준은 국제 연구 기준을 기반으로 합니다.

  • National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer's (NINCDS-ADRDA) 기준(McKhann et al.1984)에 따른 가능한 알츠하이머병 진단 및 Dubois et al., 2007 기준에 따른 전구증상 알츠하이머병 진단
  • Neary et al., 1998의 임상진단기준에 따른 FTD의 진단
  • NINDSAIREN International Workshop(Román et al., 1993)의 연구 연구 진단 기준에 따른 VAD 진단

MCI 대상자를 위한 포함 기준

  • 인지 장애로 인한 의뢰
  • 기억상실 및 비기억상실 MCI의 진단 기준(Petersen, 2004, Petersen and Morris, 2005)

제어 대상에 대한 포함 기준

  • 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수 27 이상
  • 임상 치매 등급(CDR) 척도의 전체 점수 0

제외 기준:

모든 과목에 대한 제외 기준

  • 치매의 다른 원인
  • 뇌졸중, 심한 우울증 또는 내분비 장애와 같은 인지 기능에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 명백한 뇌, 전신 또는 정신 장애

대조군 대상 및 MCI가 있는 대상에 대한 제외 기준

- 베이스라인에서 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition) 기준에 따른 치매 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 통제
알츠하이머병
경미한 알츠하이머병 환자
혈관성 치매
혈관성 치매 환자
전측두엽 치매
전측두엽 치매 환자
가벼운 인지 장애
경미한 인지 장애가 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기억 장애 진단을 위한 모델의 민감도, 특이도 및 정확도
기간: 1회 방문 동안, 즉 1일째 및 18개월 추적 후 한 연구 그룹(MCI)에 대해
VPH-DARE 프로젝트에서 개발된 모델은 이 예상 코호트에서 테스트될 것입니다. 모델의 민감도, 특이성 및 정확도는 연구 그룹 간의 감별 진단뿐만 아니라 MCI 그룹의 신경심리 테스트 배터리로 측정한 예측 인지 저하의 정확도를 테스트합니다.
1회 방문 동안, 즉 1일째 및 18개월 추적 후 한 연구 그룹(MCI)에 대해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

알츠하이머병에 대한 임상 시험

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