- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02050464
기억 장애의 조기 진단을 위한 전산 도구 (ProsKuopio)
IT로 가능해진 VPH(Virtual Physiological Human) 치매 연구 - 유망한 코호트 Kuopio
연구 개요
상세 설명
The Virtual Physiological Human: DementiA Research Enabled by IT(VPH-DARE@IT)는 유럽 연합(EU)을 통해 자금을 지원받는 4년 IT 프로젝트입니다. 이 프로젝트는 환자별 생화학적, 신진대사 및 생체역학적 뇌 기질뿐만 아니라 유전적, 임상적, 인구학적 및 생활방식 결정요인을 동시에 설명하기 위해 노화 뇌의 다중 규모 모델을 개발할 것입니다. 통합 임상 결정 지원 플랫폼은 12개의 국제 단면 및 종단 연구 데이터베이스에 대한 액세스를 통해 검증되고 테스트됩니다.
소급 데이터베이스를 사용하여 개발된 모델링 접근 방식은 VPH-DARE@IT 프로젝트의 일부로 Kuopio에서 수집될 새로운 예상 코호트를 사용하여 테스트됩니다. University of Eastern Finland(UEF)의 연구 모집단은 총 120명의 피험자가 될 것입니다: 20명의 건강한 대조군(HC), 20명의 경증에서 중등도 알츠하이머병(AD) 환자, 20명의 혈관성 치매(VAD) 환자, 20명의 전측두엽 치매 (FTD) 환자 및 경도 인지 장애(MCI)가 있는 40명의 피험자. 이 연구는 Kuopio 또는 "ProsKuopio"에서 VPH-DARE@IT 전향적 연구라고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, FI-70211
- Department of Neurology and Brain Research Unit, Institute of Clinical Medicine, University of Eastern Finland
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Kuopio, 핀란드, FI-70211
- Kuopio University Hospital
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Tampere, 핀란드
- VTT Technical Research Centre of Finland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
정상적인 인지를 가진 피험자 제어
알츠하이머병, 전두측두엽 치매, 혈관성 치매, 경미한 인지 장애 환자는 쿠오피오 대학 병원의 신경과 클리닉을 방문하는 동안 모집됩니다.
설명
포함 기준:
치매 피험자(AD, VAD, FTD)에 대한 포함 기준 - 포함 기준은 국제 연구 기준을 기반으로 합니다.
- National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer's (NINCDS-ADRDA) 기준(McKhann et al.1984)에 따른 가능한 알츠하이머병 진단 및 Dubois et al., 2007 기준에 따른 전구증상 알츠하이머병 진단
- Neary et al., 1998의 임상진단기준에 따른 FTD의 진단
- NINDSAIREN International Workshop(Román et al., 1993)의 연구 연구 진단 기준에 따른 VAD 진단
MCI 대상자를 위한 포함 기준
- 인지 장애로 인한 의뢰
- 기억상실 및 비기억상실 MCI의 진단 기준(Petersen, 2004, Petersen and Morris, 2005)
제어 대상에 대한 포함 기준
- 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수 27 이상
- 임상 치매 등급(CDR) 척도의 전체 점수 0
제외 기준:
모든 과목에 대한 제외 기준
- 치매의 다른 원인
- 뇌졸중, 심한 우울증 또는 내분비 장애와 같은 인지 기능에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 명백한 뇌, 전신 또는 정신 장애
대조군 대상 및 MCI가 있는 대상에 대한 제외 기준
- 베이스라인에서 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition) 기준에 따른 치매 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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알츠하이머병
경미한 알츠하이머병 환자
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혈관성 치매
혈관성 치매 환자
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전측두엽 치매
전측두엽 치매 환자
|
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가벼운 인지 장애
경미한 인지 장애가 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억 장애 진단을 위한 모델의 민감도, 특이도 및 정확도
기간: 1회 방문 동안, 즉 1일째 및 18개월 추적 후 한 연구 그룹(MCI)에 대해
|
VPH-DARE 프로젝트에서 개발된 모델은 이 예상 코호트에서 테스트될 것입니다.
모델의 민감도, 특이성 및 정확도는 연구 그룹 간의 감별 진단뿐만 아니라 MCI 그룹의 신경심리 테스트 배터리로 측정한 예측 인지 저하의 정확도를 테스트합니다.
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1회 방문 동안, 즉 1일째 및 18개월 추적 후 한 연구 그룹(MCI)에 대해
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 207094
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